恆瑞醫藥(01276.HK):瑞維魯胺片上市許可申請獲EMA受理
新時空(newtimespace.com)訊:恆瑞醫藥6月22日公告披露,公司收到歐洲藥品管理局(EMA)通知,正式確認並受理瑞維魯胺片用於治療高瘤負荷轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的上市許可申請。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年6月22日,恆瑞醫藥(01276.HK)發布公告稱,公司收到歐洲藥品管理局正式確認並受理瑞維魯胺片上市許可申請的通知。
公告顯示,瑞維魯胺片爲第二代AR抑制劑,擬用於聯合雄激素剝奪治療(ADT)治療高瘤負荷轉移性激素敏感性前列腺癌成年男性患者。公司提示,EMA審評周期及結果尚具不確定性,藥品從研發到上市周期長、環節多,存在不確定性。
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