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石四藥集團(02005.HK):甲磺酸沙非胺片及鹽酸丙卡特羅吸入溶液獲生產注冊批件

新時空(newtimespace.com)訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告稱,本集團已取得國家藥監局有關甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價,爲國內企業第三家獲批。同時,本集團還取得鹽酸丙卡特羅吸入溶液(0.3ml:30μg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。

新時空(newtimespace.com)訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)於2026年6月22日發布自願性公告,披露產品開發最新進展。

甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)方面,本集團已取得國家藥監局藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價,是國內企業第三家獲批。該產品主要用於原發性帕金森病伴症狀波動成人患者的聯合治療,與左旋多巴等其他帕金森病藥物聯合使用。此前,本集團的甲磺酸沙非胺原料藥已獲國家藥監局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。

鹽酸丙卡特羅吸入溶液(0.3ml:30μg)方面,本集團已取得國家藥監局藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。該產品主要用於緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎及肺氣腫以氣流受限爲基礎的各種症狀。

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