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石四药集团(02005.HK):甲磺酸沙非胺片及盐酸丙卡特罗吸入溶液获生产注册批件

新时空(newtimespace.com)讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告称,本集团已取得国家药监局有关甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,为国内企业第三家获批。同时,本集团还取得盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml:30μg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

新时空(newtimespace.com)讯:石四药集团有限公司(02005.HK)于2026年6月22日发布自愿性公告,披露产品开发最新进展。

甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)方面,本集团已取得国家药监局药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。该产品主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗,与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。此前,本集团的甲磺酸沙非胺原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml:30μg)方面,本集团已取得国家药监局药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。

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