科技

康哲药业(00867.HK):创新药CMS-D017获批临床,聚焦阵发性睡眠性血红蛋白尿症治疗

新时空讯,康哲药业1月30日公告披露其自主研发的创新药CMS-D017胶囊获国家药监局签发的临床试验批准通知书,拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。

2026-01-30
恒瑞医药(01276.HK):子公司药品上市许可申请获受理,聚焦抗肿瘤呕吐治疗

新时空讯,恒瑞医药1月30日公告,其子公司福建盛迪医药收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获受理。

2026-01-30
中慧生物-B(02627.HK):三价流感病毒亚单位疫苗获批,为首款国产全人群全剂量同类疫苗

新时空讯:江苏中慧元通生物科技股份有限公司(02627.HK)30日自愿公告,公司针对所有年龄组别的三价流感病毒亚单位疫苗的新药申请已获得中国国家药品监督管理局批准。该产品成为国内首款且唯一一款获准上市的全人群、全剂量三价流感病毒亚单位疫苗。

2026-01-30
石四药集团(02005.HK):盐酸普罗帕酮注射液获批生产,为国内第三家过评企业

新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)自愿公告,公司已取得中国国家药品监督管理局颁发的盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)药品生产注册批件,该品种属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,为国内第三家获批企业。

2026-01-30
时空之星 | 连续五年市占率第一,国产高速机器人龙头阿童木机器人递表港交所

天津阿童木机器人股份有限公司已正式向港交所主板递交上市申请,华泰国际为独家保荐人。该公司是中国高速机器人领域的头部企业,核心业务为并联机器人。根据弗若斯特沙利文的报告,公司自2020年起连续五年位列中国并联机器人市场自主品牌出货量第一。

2026-01-30
长风药业(02652.HK)呼吸管线扩容:布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请获受理

长风药业(02652.HK)宣布布地奈德鼻喷雾剂(受理号CYHS2600272/CYHS2600273)上市许可申请获NMPA受理,规格为每喷32微克及64微克,适用于治疗季节性与常年性过敏性鼻炎及鼻息肉。

2026-01-30
中国同辐(01763.HK):旗下原子高科实现锗-68规模化国产制备,突破国际少数国家技术垄断

新时空讯:中国同辐股份有限公司(01763.HK)旗下原子高科股份有限公司宣布,公司首次利用30MeV质子回旋加速器实现放射性核素锗-68的国产规模化制备,各项指标符合国际商业化产品要求,标志着我国正式具备自主、稳定的锗-68规模化生产能力。

2026-01-29
石药集团(01093.HK):国内首款体内CAR-T新药获批临床,靶向CD19治疗淋巴瘤

新时空讯:石药集团有限公司(01093.HK)自愿公告,其自主研发的SYS6055注射液已获得中国国家药品监督管理局批准,可在国内开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T疗法,靶向CD19,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。

2026-01-29
歌礼制药-B(01672.HK)公布:痤疮新药关键三期数据,口服FASN抑制剂疗效与安全性获验证

新时空讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)29日自愿公告,其同类首创(first-in-class)每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40),在治疗中重度寻常性痤疮的第二项三期临床研究中取得积极顶线结果,显示出良好的安全性与耐受性。该药的新药上市申请近期已获中国国家药监局受理。

2026-01-29
复旦张江(01349.HK):脑胶质瘤相关药物上市申请获受理,聚焦手术可视化

新时空讯,复旦张江1月29日发布自愿性公告,其附属公司泰州复旦张江收到国家药监局核发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤术中恶性组织可视化的上市申请获受理。

2026-01-29
上海医药(02607.HK):两款中药创新药获批临床试验,累计投入超2500万元

新时空讯,上海医药1月29日公告披露下属子公司正大青春宝两款中药1.1类创新药七味防己黄芪颗粒、芪苓颗粒,均收到国家药监局核发的临床试验批准通知书,分别用于慢性心力衰竭、痛风发作间歇期相关病症治疗。

2026-01-29
恒瑞医药(01276.HK):子公司山东盛迪口服GLP-1新药获准开展三期临床试验

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告,其子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展治疗慢性肾脏病的III期临床试验。

2026-01-29
恒瑞医药(01276.HK):创新药新适应症申请获受理,聚焦肝癌治疗

新时空讯,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚1月29日公告,其创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获国家药监局受理,拟定用于治疗不可切除的肝细胞癌。

2026-01-29
同源康医药-B(02410.HK):核心新药甲磺酸艾多替尼片获国家药监局优先审评资格

新时空讯:浙江同源康医药股份有限公司(02410.HK)自愿公告,其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。该药物拟用于治疗伴有中枢神经系统转移的EGFR突变非小细胞肺癌。

2026-01-29
新能源材料赛道热度不减,昆仑新能源提交上市申请

昆仑新能源材料技术(宜昌)股份有限公司于2026年1月28日向港交所提交上市申请,由中信建投国际与平安证券(香港)联席保荐。公司专注于新能源材料领域,IPO旨在助力其产能扩张与技术升级。

2026-01-29
电子电路铜箔生产商铜博科技递表,国金证券香港独家保荐

江西铜博科技股份有限公司于2026年1月28日向港交所递交主板上市申请,国金证券香港为独家保荐人。公司主营高性能电解铜箔,募资主要用于扩产和研发。

新时空 · 铜博科技IPO递表
2026-01-29