石四藥集團(02005.HK):四款產品獲國家藥監局藥品生產注冊批件,深化輸液治療與眼科產品矩陣
新時空(newtimespace.com)訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)董事會欣然公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關四個產品的藥品生產注冊批件,均視同通過一致性評價。
氯化鉀注射液(II)(100ml:1.5g)屬於化學藥品第3類,主要用於治療無法口服補鉀時的低鉀血症,本集團此產品是國內企業第二家獲批。
此外,兩款玻璃酸鈉滴眼液同時獲批,分別爲0.3%(0.4ml:1.2mg)及0.1%(0.4ml:0.4mg),均屬於化學藥品第4類。其中0.3%規格主要用於治療伴隨幹燥綜合症、斯·約二氏綜合症、幹眼綜合症等內因性疾患,以及手術後、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患所致的角結膜上皮損傷;0.1%規格主要用於幹眼症,緩解幹眼症狀。兩款滴眼液均爲單劑量無防腐劑包裝,連同早前獲批的聚乙烯醇滴眼液,構建起覆蓋不同嚴重程度幹眼症的產品組合,爲患者提供分層化的治療選擇。就戰略布局而言,集團以單劑量無防腐劑劑型進入眼科用藥板塊,已搭建包括抗感染、抗過敏、降眼壓、人工淚液、眼部抗炎的產品矩陣,形成院內處方藥和零售OTC雙通道布局。
就第四款產品而言,甲氧氯普胺片(5mg)屬於化學藥品第3類,主要用於各種病因所致惡心、嘔吐症狀的對症治療,常規治療無效的有症狀的胃食管反流短期治療,及急性和復發性糖尿病胃輕癱症狀的緩解。集團此前已於2026年2月27日公告,甲氧氯普胺原料藥已獲國家藥監局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。
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