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石四药集团(02005.HK):四款产品获国家药监局药品生产注册批件,深化输液治疗与眼科产品矩阵

新时空(newtimespace.com)讯:石四药集团公告:四款产品获国家药监局药品生产注册批件,均视同通过一致性评价;氯化钾注射液(II)为国内企业第二家获批,进一步强化ICU领域治疗性输液布局;两款玻璃酸钠滴眼液均为单剂量无防腐剂包装,与早前产品构成分层化干眼症治疗组合;甲氧氯普胺片获批标志着原料药-制剂一体化落地。

新时空(newtimespace.com)讯:石四药集团有限公司(02005.HK)董事会欣然公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关四个产品的药品生产注册批件,均视同通过一致性评价。

氯化钾注射液(II)(100ml:1.5g)属于化学药品第3类,主要用于治疗无法口服补钾时的低钾血症,本集团此产品是国内企业第二家获批。

此外,两款玻璃酸钠滴眼液同时获批,分别为0.3%(0.4ml:1.2mg)及0.1%(0.4ml:0.4mg),均属于化学药品第4类。其中0.3%规格主要用于治疗伴随干燥综合症、斯·约二氏综合症、干眼综合症等内因性疾患,以及手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患所致的角结膜上皮损伤;0.1%规格主要用于干眼症,缓解干眼症状。两款滴眼液均为单剂量无防腐剂包装,连同早前获批的聚乙烯醇滴眼液,构建起覆盖不同严重程度干眼症的产品组合,为患者提供分层化的治疗选择。就战略布局而言,集团以单剂量无防腐剂剂型进入眼科用药板块,已搭建包括抗感染、抗过敏、降眼压、人工泪液、眼部抗炎的产品矩阵,形成院内处方药和零售OTC双通道布局。

就第四款产品而言,甲氧氯普胺片(5mg)属于化学药品第3类,主要用于各种病因所致恶心、呕吐症状的对症治疗,常规治疗无效的有症状的胃食管反流短期治疗,及急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解。集团此前已于2026年2月27日公告,甲氧氯普胺原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

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