科技 - 國際前沿科技資訊、產業趨勢與商業價值分析_第9頁

復星醫藥(02196.HK)：控股子公司硝普鈉注射液獲藥品注冊批準

新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK）公告稱，控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司就硝普鈉注射液的藥品注冊申請獲國家藥監局批準，用於高血壓急症及急性心力衰竭等適應症。該藥品爲本集團自主研發的化學藥品，2025年中國境內硝普鈉制劑銷售額約1.12億元。

新時空 · 復星醫藥 02196.HK 藥品注冊

2026-04-30

先聲藥業(02096.HK)：樂德奇拜單抗重新提交新藥上市申請獲受理

新時空訊：先聲藥業集團有限公司（02096.HK）公告稱，於2026年4月29日，本集團重新提交的與香港康乃德生物醫藥有限公司合作的創新藥樂德奇拜單抗新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局受理，用於治療成人及青少年特應性皮炎。該產品爲靶向IL-4Rα的全人源單抗，三期臨牀研究顯示治療第52周EASI-75應答率達96.6%。

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2026-04-30

歌禮制藥-B(01672.HK)：將亮相ADA年會，展示ASC39等多項臨牀數據

新時空訊：4月30日，歌禮制藥公告披露，公司將在2026年6月5日至8日於美國新奧爾良舉行的美國糖尿病協會(ADA)2026年度科學會議上，以壁報形式展示多項項目數據。其中，口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39（治療肥胖症）入選最新突破壁報。

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2026-04-30

翰森制藥(03692.HK)：以1.31億元轉讓骨關節炎治療產品許可權予恆瑞醫藥

新時空訊：翰森制藥集團有限公司（03692.HK）公告稱，全資附屬公司與KiOmed Pharma SA及恆瑞醫藥（600276.SH/01276.HK）訂立更替及轉讓協議，以人民幣1.31億元將骨關節炎治療產品KiOmedinevsOne在許可區域內的開發及商業化獨家許可權轉讓予恆瑞醫藥。

新時空 · 翰森制藥 03692.HK 恆瑞醫藥 01276.HK 轉讓

2026-04-29

翰森制藥(03692.HK)：1類新藥HS-10522片獲臨牀試驗批準，擬用於治療未控制高血壓及原發性醛固酮增多症

新時空訊：翰森制藥集團有限公司（03692.HK）公告稱，本集團自主研發的1類新藥HS-10522片獲中國國家藥品監督管理局籤發的兩項藥物臨牀試驗批準通知書，擬分別用於開展“治療未控制高血壓”及“治療原發性醛固酮增多症”的臨牀試驗。

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2026-04-29

翰森制藥(03692.HK)：B7-H3靶向ADC HS-20093獲納入突破性治療藥物，用於晚期去勢抵抗性前列腺癌

新時空訊：翰森制藥集團有限公司（03692.HK）公告稱，本集團自研B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物（ADC）注射用HS-2009獲中國國家藥品監督管理局批準納入突破性治療藥物，擬定適應症爲既往接受過新型內分泌治療及紫杉類化療的晚期去勢抵抗性前列腺癌。

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2026-04-29

貝康醫療-B(02170.HK)：PGT-M試劑盒獲國家藥監局三類醫療器械注冊證，爲全國首個地貧檢測產品

新時空訊：蘇州貝康醫療股份有限公司（02170.HK）公告稱，自主研發的“胚胎植入前地中海貧血基因檢測試劑盒（半導體測序法）”（PGT-M試劑盒）於2026年4月28日獲國家藥監局批準三類醫療器械注冊證，成爲全國首個獲批上市的胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒。該產品填補了我國單基因病胚胎植入前遺傳學檢測領域的國產空白。

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2026-04-29

和黃醫藥(00013.HK)：索樂匹尼布用於治療wAIHA新藥上市申請獲受理並納入優先審評

新時空訊：和黃醫藥（中國）有限公司（00013.HK）公告稱，索樂匹尼布（sovleplenib）用於治療既往至少對糖皮質激素治療反應不佳的成人溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）患者的新藥上市申請已獲國家藥監局受理，並獲納入優先審評及突破性治療品種。該研究III期階段已於2026年1月達到持久血紅蛋白應答的主要終點。

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2026-04-29

英矽智能(03696.HK)：Rentosertib吸入制劑獲CDE臨牀試驗批準

新時空訊：4月29日，英矽智能公告披露，公司自主研發的Rentosertib(ISM001-055)吸入制劑用於治療成人特發性肺纖維化的臨牀試驗申請已獲國家藥監局藥審中心批準。

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2026-04-29

九源基因(02566.HK)：JY54注射液在華獲批開展臨牀試驗

新時空訊：杭州九源基因生物醫藥股份有限公司（02566.HK）自願公告，集團開發的JY54注射液已獲中國國家藥監局批準，可在境內開展臨牀試驗。該產品通過模擬天然胰澱素作用機制，用於血糖控制及體重管理，臨牀前研究顯示其藥效和安全性表現優異。

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2026-04-28

聯邦制藥(03933.HK)：創新藥TUL321膠囊獲美國FDA新藥臨牀試驗批準

新時空訊：聯邦制藥國際控股有限公司（03933.HK）公告稱，全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司研發的1類創新藥TUL321膠囊的新藥臨牀試驗注冊申請（IND）獲美國FDA批準，IND編號爲180385，同步提交的中國臨牀試驗注冊申請已獲受理。TUL321膠囊是新一代補體B因子（CFB）抑制劑，在治療PNH、IgA腎病等疾病方面展現出顯著治療潛力。

新時空 · 聯邦制藥 03933.HK 珠海聯邦制藥臨牀試驗

2026-04-28

科濟藥業-B(02171.HK)：兩款通用型CAR-T產品研究摘要獲2026年EHA年會接受壁報展示

新時空訊：科濟藥業控股有限公司（02171.HK）公告稱，CT0596（靶向BCMA的通用型CAR-T）用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤/漿細胞白血病的IIT研究結果摘要，及CT1190B（靶向CD19/CD20的通用型CAR-T）用於治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的IIT研究結果摘要，已被2026年歐洲血液學協會（EHA）年會接受進行壁報展示。

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2026-04-27

石四藥集團(02005.HK)：注射用鹽酸地爾硫䓬及鹽酸普萘洛爾注射液獲生產注冊批件

新時空訊：石四藥集團有限公司（02005.HK）公告稱，本集團已取得國家藥監局有關注射用鹽酸地爾硫䓬（10mg）的藥品生產注冊批件，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。同時，本集團還取得鹽酸普萘洛爾注射液（5ml:5mg及2ml:2mg）的藥品生產注冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。

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2026-04-27