軒竹生物-B(02575.HK)：安奈拉唑鈉治療反流性食管炎新適應症上市申請獲受理

新時空（newtimespace.com）訊：2026年6月30日，軒竹生物科技股份有限公司（02575.HK）發布自願公告稱，公司自主研發的1類創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛^®）用於治療成人反流性食管炎的新適應症上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理。

本次受理基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期注冊臨牀研究。研究以雷貝拉唑鈉爲對照，主要療效終點爲8周內鏡下反流性食管炎治愈率。結果顯示，安奈拉唑鈉60mg組治愈率爲88.4%，雷貝拉唑鈉20mg組爲84.6%，兩組率差3.8%，達到預設主要終點。

安奈拉唑鈉於2023年6月獲批用於十二指腸潰瘍，此次爲第二個遞交上市的適應症。中國反流性食管炎患病規模預計2032年將達4240萬人。公司表示，該藥具有非酶加多酶代謝、均衡腸腎雙通道排泄等特點，不受CYP2C19基因多態性影響，合並用藥風險小。

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