科技 - 国际前沿科技资讯、产业趋势与商业价值分析_第9页

复星医药(02196.HK)：控股子公司硝普钠注射液获药品注册批准

新时空讯：上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK）公告称，控股子公司重庆药友制药有限责任公司就硝普钠注射液的药品注册申请获国家药监局批准，用于高血压急症及急性心力衰竭等适应症。该药品为本集团自主研发的化学药品，2025年中国境内硝普钠制剂销售额约1.12亿元。

新时空 · 复星医药 02196.HK 药品注册

2026-04-30

先声药业(02096.HK)：乐德奇拜单抗重新提交新药上市申请获受理

新时空讯：先声药业集团有限公司（02096.HK）公告称，于2026年4月29日，本集团重新提交的与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。该产品为靶向IL-4Rα的全人源单抗，三期临床研究显示治疗第52周EASI-75应答率达96.6%。

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2026-04-30

歌礼制药-B(01672.HK)：将亮相ADA年会，展示ASC39等多项临床数据

新时空讯：4月30日，歌礼制药公告披露，公司将在2026年6月5日至8日于美国新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议上，以壁报形式展示多项项目数据。其中，口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39（治疗肥胖症）入选最新突破壁报。

新时空 · 歌礼制药-B 01672.HK 项目动态

2026-04-30

翰森制药(03692.HK)：以1.31亿元转让骨关节炎治疗产品许可权予恒瑞医药

新时空讯：翰森制药集团有限公司（03692.HK）公告称，全资附属公司与KiOmed Pharma SA及恒瑞医药（600276.SH/01276.HK）订立更替及转让协议，以人民币1.31亿元将骨关节炎治疗产品KiOmedinevsOne在许可区域内的开发及商业化独家许可权转让予恒瑞医药。

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2026-04-29

翰森制药(03692.HK)：1类新药HS-10522片获临床试验批准，拟用于治疗未控制高血压及原发性醛固酮增多症

新时空讯：翰森制药集团有限公司（03692.HK）公告称，本集团自主研发的1类新药HS-10522片获中国国家药品监督管理局签发的两项药物临床试验批准通知书，拟分别用于开展“治疗未控制高血压”及“治疗原发性醛固酮增多症”的临床试验。

新时空 · 翰森制药 03692.HK 临床试验

2026-04-29

翰森制药(03692.HK)：B7-H3靶向ADC HS-20093获纳入突破性治疗药物，用于晚期去势抵抗性前列腺癌

新时空讯：翰森制药集团有限公司（03692.HK）公告称，本集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-2009获中国国家药品监督管理局批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往接受过新型内分泌治疗及紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。

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2026-04-29

贝康医疗-B(02170.HK)：PGT-M试剂盒获国家药监局三类医疗器械注册证，为全国首个地贫检测产品

新时空讯：苏州贝康医疗股份有限公司（02170.HK）公告称，自主研发的“胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒（半导体测序法）”（PGT-M试剂盒）于2026年4月28日获国家药监局批准三类医疗器械注册证，成为全国首个获批上市的胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒。该产品填补了我国单基因病胚胎植入前遗传学检测领域的国产空白。

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2026-04-29

和黄医药(00013.HK)：索乐匹尼布用于治疗wAIHA新药上市申请获受理并纳入优先审评

新时空讯：和黄医药（中国）有限公司（00013.HK）公告称，索乐匹尼布（sovleplenib）用于治疗既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者的新药上市申请已获国家药监局受理，并获纳入优先审评及突破性治疗品种。该研究III期阶段已于2026年1月达到持久血红蛋白应答的主要终点。

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2026-04-29

英矽智能(03696.HK)：Rentosertib吸入制剂获CDE临床试验批准

新时空讯：4月29日，英矽智能公告披露，公司自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂用于治疗成人特发性肺纤维化的临床试验申请已获国家药监局药审中心批准。

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2026-04-29

九源基因(02566.HK)：JY54注射液在华获批开展临床试验

新时空讯：杭州九源基因生物医药股份有限公司（02566.HK）自愿公告，集团开发的JY54注射液已获中国国家药监局批准，可在境内开展临床试验。该产品通过模拟天然胰淀素作用机制，用于血糖控制及体重管理，临床前研究显示其药效和安全性表现优异。

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2026-04-28

联邦制药(03933.HK)：创新药TUL321胶囊获美国FDA新药临床试验批准

新时空讯：联邦制药国际控股有限公司（03933.HK）公告称，全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司研发的1类创新药TUL321胶囊的新药临床试验注册申请（IND）获美国FDA批准，IND编号为180385，同步提交的中国临床试验注册申请已获受理。TUL321胶囊是新一代补体B因子（CFB）抑制剂，在治疗PNH、IgA肾病等疾病方面展现出显著治疗潜力。

新时空 · 联邦制药 03933.HK 珠海联邦制药临床试验

2026-04-28

科济药业-B(02171.HK)：两款通用型CAR-T产品研究摘要获2026年EHA年会接受壁报展示

新时空讯：科济药业控股有限公司（02171.HK）公告称，CT0596（靶向BCMA的通用型CAR-T）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤/浆细胞白血病的IIT研究结果摘要，及CT1190B（靶向CD19/CD20的通用型CAR-T）用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的IIT研究结果摘要，已被2026年欧洲血液学协会（EHA）年会接受进行壁报展示。

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2026-04-27

石四药集团(02005.HK)：注射用盐酸地尔硫䓬及盐酸普萘洛尔注射液获生产注册批件

新时空讯：石四药集团有限公司（02005.HK）公告称，本集团已取得国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬（10mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。同时，本集团还取得盐酸普萘洛尔注射液（5ml:5mg及2ml:2mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。

新时空 · 石四药集团 02005.HK 药品注册

2026-04-27