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复宏汉霖(02696.HK):四特异性抗体HLX3901获NMPA临床试验批准

新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告,其自主研发的四特异性抗体HLX3901注射液在晚期/转移性实体瘤患者中的I期临床试验申请已获国家药监局批准。该药物为全球首个同时靶向DLL3双表位、CD3及CD28的四特异性抗体。

2026-03-09
联邦制药(03933.HK):德谷胰岛素注射液获国家药监局批准上市

新时空讯,3月9日,联邦制药宣布其全资附属公司珠海联邦生物医药开发的德谷胰岛素注射液已正式获得中国国家药品监督管理局上市批准。

2026-03-09
和铂医药-B(02142.HK):双特异性抗体HBM7575获NMPA临床试验批准

新时空讯:和铂医药控股有限公司(02142.HK)公告,其用于治疗特应性皮炎的靶向TSLP及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575(亦称SKB575)的新药临床试验申请已获中国国家药监局批准。

2026-03-09
和誉-B(02256.HK):贝捷迈®全球III期研究结果发表于《柳叶刀》

新时空讯:和誉开曼有限责任公司(02256.HK)公告,其自主研发的CSF-1R抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)全球多中心III期MANEUVER研究结果正式发表于国际医学期刊《柳叶刀》。该药已在中国获批用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤,美国新药上市申请已获受理。

2026-03-09
长风药业(02652.HK):奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA批准

新时空讯:长风药业股份有限公司(02652.HK)公告,其自主研发的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请已获国家药监局批准,用于治疗成人和12岁以上青少年中重度过敏性鼻炎。公司为中国首家就该产品提交仿制药临床试验申请的企业。

2026-03-09
恒瑞医药(01276.HK):子公司苏州盛迪亚、上海盛迪亚获两项药物临床试验批准

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展阿得贝利单抗联合SHR-8068注射液用于局部进展期可切除直肠癌围术期治疗的II/III期临床研究。

2026-03-06
派格生物-B(02565.HK):新一代GLP-1药物CR059人体试验获积极数据,单次给药四周代谢持续改善

新时空讯,派格生物3月6日公告披露基于环状RNA技术的新一代GLP-1受体激动剂CR059完成首次人体试验单次给药,四周观察显示糖化血红蛋白及空腹血糖持续改善,血糖控制时间比例提升。

2026-03-06
维立志博-B(09887.HK):LBL-024一线食管鳞癌II期试验完成首例患者入组

新时空讯:南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)公告,其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(LBL-024)用于一线食管鳞状细胞癌的II期临床试验已完成首例患者入组。该药已在多个适应症中展现全球首创或同类最优潜力。

2026-03-06
石四药集团(02005.HK):注射用左亚叶酸钙获批,视同通过一致性评价

新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告,已取得国家药监局关于注射用左亚叶酸钙(25mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该药主要用于治疗胃癌和结直肠癌。

2026-03-06
英矽智能(03696.HK):对外授权肾病新药ISM4808完成I期临床首例给药,达成里程碑

新时空讯,英矽智能3月6日公告披露此前对外授权给太景的慢性肾病贫血创新药ISM4808已达成首个协议里程碑,近日由太景顺利完成I期临床试验首例受试者入组及给药。

2026-03-06
沃尔核材(09981.HK):两子公司通过高新技术企业重新认定,享15%税率优惠

沃尔核材控股子公司长园电子(东莞)及沃尔新能源通过高新技术企业重新认定,获发证书有效期三年,可在2025至2027年度享受15%企业所得税优惠税率。

2026-03-05
复宏汉霖(02696.HK):公司自主研发KAT6A/B抑制剂HLX97获临床试验批准

新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)自愿公告,公司自主研发的HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)用于治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。截至本公告日,全球范围内尚无同类产品获批上市。

2026-03-05
MIRXES-B(02629.HK):中标江西濂溪区胃癌筛查项目,金额最高769.5万元

新时空讯,3月5日,MIRXES-B披露成功中标2026年濂溪区胃癌筛查和早期干预项目,投标价最高769.5万元,将为江西九江濂溪区约3万名居民提供胃癌早筛服务。

新时空 · MIRXES-B02629.HK中标
2026-03-05
新时空丨GLP-1赛道竞争下、医药人气王沦落,银诺医药-B(02591.HK)市值缩水上百亿

曾夺得2025年港股“超购王”称号的银诺医药-B,近期资本市场表现低迷。截至2026年3月4日收盘,股价报22.28港元,近三日累跌近20%,距离举例18.68港元发行价仅一步之遥,公司总市值较上市初期高点缩水逾百亿,目前约101.8亿港元。公司研发高度依赖单一GLP-1机制。备受市场期待的“减重适应症”预计2026年Q4才完成临床,获批或延至2027年。

2026-03-05
公募基金GEO指南:如何让AI大模型成为最懂基金产品价值的“金牌顾问”?

公募基金面临AI搜索变革,需构建GEO架构:结构化投研资产、实时数据锚定、合规风控,以抢占AI引擎首位提及率与官方逻辑采纳度,重塑业务转化闭环。

2026-03-04
恒瑞医药(01276.HK):两款抗肿瘤新药联合疗法获临床试验批准

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)发布海外监管公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司及上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗注射液联合或不联合SHR-8068注射液、注射用SHR-A2102联合甲磺酸阿美替尼片在非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

2026-03-04
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