諾誠健華(09969.HK)：國藥局批準佐來曲替尼(ICP-723)用於治療12歲以上實體瘤患者

2025年12月11日，諾誠健華(09969.HK)公告宣佈，國家藥品監督管理局(NMPA)已批準第二代小分子泛原肌球蛋白相關激酶抑制劑(泛TRK抑制劑)佐來曲替尼(ICP-723)，用於治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。

公告指出，作為新壹代TRK抑制劑，佐來曲替尼的療效優於第壹代TRK抑制劑，不僅能夠帶來長期深度緩解且藥物透腦活性強、整體安全性良好，同時有數據顯示能夠克服第壹代TRK抑制劑的耐藥性。佐來曲替尼每天壹次、每次兩片的口服給藥方式，也為患者帶來很大的便利性。

佐來曲替尼已被NMPA納入“星光計劃”，該計劃是壹項為鼓勵兒童抗腫瘤藥物研發而開展的試點項目。本公司預計不久將遞交佐來曲替尼治療兒童患者(2歲至12歲)的新藥上市申請(NDA)。

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