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新時空報道,2026年CES閉門論壇紀要顯示,AI企業全球化策略生變:本地PMF未跑通前出海即資源浪費。AgentX AI創始人Robin Wang強調,歐洲GDPR合規是首要門檻,驗證海外需求唯壹標準是付費POC,客戶拒付費即缺誠意。Acorn Pacific Ventures Benny Liao指出,創始人必須肉身出海常駐,遠程或派員工無效。早期獲客靠投資人關系網,首位本地員工應選年輕技術通才。衡量指標看凈收入留存率、客戶ROI及品牌理念認同度。

2026-01-12

藥捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

新時空 · 藥捷安康-B02617.HK
2025-12-19

長風藥業(02652.HK)主研發的固定復方制劑奧洛他定莫米鬆鼻噴霧劑(產品)作出的臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)發出受理通知書。

新時空 · 長風藥業02652.HK
2025-12-18

騰訊控股-R(00700.HK)於2025年12月17日斥資6.36億港元回購105.7萬股股份,占已發行股份的0.01158%

新時空 · 00700.HK騰訊控股-R
2025-12-17

來凱醫藥-B(02105.HK)已完成LAE002(afuresertib)聯合氟維司群針對治療HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(“LA/mBC”)伴隨PIK3CA/AKT1/PTEN基因改變患者的III期臨床試驗AFFIRM-205入組。

新時空 · 來凱醫藥-B02105.HK
2025-12-15

諾誠健華(09969.HK)宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)已批準第二代小分子泛原肌球蛋白相關激酶抑制劑(泛TRK抑制劑)佐來曲替尼(ICP-723),用於治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。

新時空 · 諾誠健華09969.HK
2025-12-12

沛嘉醫療-B(09996.HK)於2025年12月11日收到中華人民共和國國家藥品監督管理局就TaurusTrio™經導管主動脈瓣(TAV)系統的註冊申請發出的批準。

新時空 · 沛嘉醫療-B09996.HK
2025-12-11

荃信生物-B(02509.HK)於2025年12月8日,收到合作夥伴Caldera Therapeutics, Inc.支付的500萬美元裏程碑付款,該付款乃基於QX030N/CLD-423*獲得人類研究倫理委員會I期臨床試驗倫理許可而觸發。

新時空 · 荃信生物-B02509.HK
2025-12-10

華領醫藥-B(02552.HK)第二代葡萄糖激酶激活劑(GKA)HMS1005在美國開展的多劑量遞增(MAD) Ib期試驗中,首名患者已成功給藥。

新時空 · 華領醫藥-B02552.HK
2025-12-10

中慧生物-B(02627.HK)近期啟動集團凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的III期臨床試驗。公司於2024年10月完成該在研疫苗的I期臨床試驗。

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2025-12-08

和黃醫藥(00013.HK)公愛優特®(ELUNATE®)、沃瑞沙®(ORPATHYS®)和蘇泰達®(SULANDA®)將繼續獲納入自2026年1月1日起生效的新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。達唯珂®(TAZVERIK®)獲納入首版國家商業健康保險創新藥品目錄。

新時空 · 和黃醫藥00013.HK
2025-12-08

先瑞達醫療-B(06669.HK)收到中國國家藥品監督管理局對微導管V-otter的註冊批準。V-otter適用於外周和冠脈血管經皮介入手術中,到達預期血管部位後輸註診斷性、栓塞性或治療性的材料。

2025-12-03

歌禮制藥-B(01672.HK)已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37口服片作為臨床開發候選藥物。預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC37口服片治療肥胖癥的新藥臨床試驗申請(IND)。

新時空 · 歌禮制藥-B01672.HK
2025-12-01

加科思-B(01167.HK)自研的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞(glecirasib)聯合SHP2抑制劑JAB-3312(sitneprotafib)的臨床I/IIa期研究成果正式發表於國際頂級醫學期刊《柳葉刀呼吸醫學》

新時空 · 加科思-B01167.HK
2025-12-01

石四藥集團(02005.HK)已取得中國國家藥品監督管理局有關酒石酸托特羅定緩釋膠囊(4mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過壹致性評價,是國內企業第三家獲批

2025-11-28

山東新華制藥股份(00719.HK)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的醋酸潑尼鬆龍《化學原料藥上市申請批準通知書》。

2025-11-27
沈思華

沈思華

資深財經編輯
深耕跨境領域 9 年,解讀國際市場中的創新邏輯與業務風險。