最新发布

新时空报道,2026年CES闭门论坛纪要显示,AI企业全球化策略生变:本地PMF未跑通前出海即资源浪费。AgentX AI创始人Robin Wang强调,欧洲GDPR合规是首要门槛,验证海外需求唯一标准是付费POC,客户拒付费即缺诚意。Acorn Pacific Ventures Benny Liao指出,创始人必须肉身出海常驻,远程或派员工无效。早期获客靠投资人关系网,首位本地员工应选年轻技术通才。衡量指标看净收入留存率、客户ROI及品牌理念认同度。

2026-01-12

药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

新时空 · 药捷安康-B02617.HK
2025-12-19

长风药业(02652.HK)主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂(产品)作出的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。

新时空 · 长风药业02652.HK
2025-12-18

腾讯控股-R(00700.HK)于2025年12月17日斥资6.36亿港元回购105.7万股股份,占已发行股份的0.01158%

新时空 · 00700.HK腾讯控股-R
2025-12-17

来凯医药-B(02105.HK)已完成LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/mBC”)伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的III期临床试验AFFIRM-205入组。

新时空 · 来凯医药-B02105.HK
2025-12-15

诺诚健华(09969.HK)宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723),用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。

新时空 · 诺诚健华09969.HK
2025-12-12

沛嘉医疗-B(09996.HK)于2025年12月11日收到中华人民共和国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。

新时空 · 沛嘉医疗-B09996.HK
2025-12-11

荃信生物-B(02509.HK)于2025年12月8日,收到合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.支付的500万美元里程碑付款,该付款乃基于QX030N/CLD-423*获得人类研究伦理委员会I期临床试验伦理许可而触发。

新时空 · 荃信生物-B02509.HK
2025-12-10

华领医药-B(02552.HK)第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)HMS1005在美国开展的多剂量递增(MAD) Ib期试验中,首名患者已成功给药。

新时空 · 华领医药-B02552.HK
2025-12-10

中慧生物-B(02627.HK)近期启动集团冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验。公司于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。

新时空 · 中慧生物-B02627.HK
2025-12-08

和黄医药(00013.HK)公爱优特®(ELUNATE®)、沃瑞沙®(ORPATHYS®)和苏泰达®(SULANDA®)将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。达唯珂®(TAZVERIK®)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录。

新时空 · 和黄医药00013.HK
2025-12-08

先瑞达医疗-B(06669.HK)收到中国国家药品监督管理局对微导管V-otter的注册批准。V-otter适用于外周和冠脉血管经皮介入手术中,到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料。

2025-12-03

歌礼制药-B(01672.HK)已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物。预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

新时空 · 歌礼制药-B01672.HK
2025-12-01

加科思-B(01167.HK)自研的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)联合SHP2抑制剂JAB-3312(sitneprotafib)的临床I/IIa期研究成果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》

新时空 · 加科思-B01167.HK
2025-12-01

石四药集团(02005.HK)已取得中国国家药品监督管理局有关酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批

2025-11-28

山东新华制药股份(00719.HK)近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。

2025-11-27
沈思华

沈思华

资深财经编辑
深耕跨境领域 9 年,解读国际市场中的创新逻辑与业务风险。