长风药业(02652.HK):国家药监局受理奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请
长风药业(02652.HK)主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂(产品)作出的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。
2025年12月17日,长风药业(02652.HK)公告宣布,本集团就本公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂(产品)作出的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。
公告指出,产品为本集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开发的监管审查阶段。
拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂中。透过临床研究,本集团旨在评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷治疗选择。
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