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長風藥業(02652.HK):國家藥監局受理奧洛他定莫米鬆鼻噴霧劑臨床試驗申請

長風藥業(02652.HK)主研發的固定復方制劑奧洛他定莫米鬆鼻噴霧劑(產品)作出的臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)發出受理通知書。

2025年12月17日,長風藥業(02652.HK)公告宣佈,本集團就本公司自主研發的固定復方制劑奧洛他定莫米鬆鼻噴霧劑(產品)作出的臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)發出受理通知書。

公告指出,產品為本集團自主研發的固定復方鼻噴霧劑。臨床試驗申請獲受理標誌著其正式進入NMPA潛在臨床開發的監管審查階段。

擬定適應癥涵蓋特定年齡層的中重度過敏性鼻炎。產品將抗組織胺與皮質類固醇結合於單壹鼻噴霧劑中。透過臨床研究,本集團旨在評估此固定復方制劑能否為單壹療法未能有效控制癥狀的患者提供便捷治療選擇。

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