歌礼制药-B(01672.HK)：预计将于2026年第二季度向FDA递交ASC37口服片IND

2025年11月30日，歌礼制药-B(01672.HK)公告宣布，已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

ASC37口服片是公司首款利用其专有的口服多肽递送增强技术(Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT)研发而成的肠促胰素(incretin)候选药物。

ASC37是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)技术自主发现并优化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍。

在非人灵长类动物的头对头研究中，通过利用歌礼POTENT技术，ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%，分别约为采用口服SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。此外，在非人灵长类动物的头对头研究中，口服给药后，ASC37口服片(POTENT制剂)药物暴露量(以药时曲线下面积(AUC)计)约为retatrutide(口服SNAC制剂)药物暴露量的57倍。

ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药。

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