歌禮制藥-B(01672.HK)：預計將於2026年第二季度向FDA遞交ASC37口服片IND

2025年11月30日，歌禮制藥-B(01672.HK)公告宣佈，已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37口服片作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC37口服片治療肥胖癥的新藥臨床試驗申請(IND)。

ASC37口服片是公司首款利用其專有的口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT)研發而成的腸促胰素(incretin)候選藥物。

ASC37是壹款利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)技術自主發現並優化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶點激動劑多肽。體外實驗顯示，在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面，ASC37比retatrutide分別強約5倍、4倍和4倍。

在非人靈長類動物的頭對頭研究中，通過利用歌禮POTENT技術，ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度達4.2%，分別約為採用口服SNAC制劑技術的司美格魯肽、替爾泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。此外，在非人靈長類動物的頭對頭研究中，口服給藥後，ASC37口服片(POTENT制劑)藥物暴露量(以藥時曲線下面積(AUC)計)約為retatrutide(口服SNAC制劑)藥物暴露量的57倍。

ASC37口服片在非人靈長類動物研究中的平均表觀半衰期約為56小時，支持每日壹次或更低頻率口服給藥。

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