中慧生物-B(02627.HK):啓動凍幹人用狂犬病疫苗的III期臨牀試驗
中慧生物-B(02627.HK)近期啓動集團凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的III期臨牀試驗。公司於2024年10月完成該在研疫苗的I期臨牀試驗。
2025年12月8日,中慧生物-B(02627.HK)公告宣布,集團近期啓動集團凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的III期臨牀試驗。針對開發用於三種免疫方案的在研疫苗,公司於2022年11月就Essen(五針)方案獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局核準的新藥臨牀試驗許可,並於2023年4月獲批Zagreb(四針)和簡易四針方案的補充臨牀試驗申請。公司於2024年10月完成該在研疫苗的I期臨牀試驗。
公告指出,狂犬病是由一種狂犬病病毒引起的嚴重病毒性疾病,可能導致意識模糊和漸進性癱瘓等嚴重症狀。一旦出現症狀,幾乎總是致命的,但接觸病毒後立即接種適當的疫苗可以預防狂犬病。利用人二倍體細胞研制的狂犬病疫苗爲世衛組織推薦的“金標準”狂犬病疫苗,具有強大的安全性。公司的在研狂犬病疫苗在已完成的I期臨牀試驗中顯示出良好的安全性特徵。
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