藥捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼片上市申請獲國藥監管局受理
藥捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
2025年12月19日,藥捷安康-B(02617.HK)公告宣佈,替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,擬用於治療既往至少接受過壹種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。
公告指出,替恩戈替尼片此適應癥已獲批準納入優先審評品種名單及突破性治療品種名單。
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