荃信生物-B(02509.HK)：收到合作夥伴Caldera500萬美元裏程碑付款

2025年12月9日，荃信生物-B(02509.HK)公告宣佈，於2025年12月8日，公司收到合作夥伴Caldera Therapeutics, Inc.(Caldera)支付的500萬美元裏程碑付款，該付款乃基於QX030N/CLD-423*獲得人類研究倫理委員會(Human Research Ethics Committee，HREC)I期臨床試驗倫理許可而觸發。

公告指出，近日公司自主研發的雙抗QX030N/CLD-423於澳大利亞通過HREC審批，計劃於2026年初啟動臨床試驗。該試驗是壹項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床試驗，其主要研究目的為評估QX030N/CLD-423針對健康成人單次和多次靜脈(IV)╱皮下(SC)給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)特徵。

本次許可標誌著公司的雙抗矩陣佈局在海外正式邁入臨床階段，將進壹步強化公司在自免及過敏疾病領域的領先地位。公司及Caldera也將加快項目開發進度，早日取得更多臨床進展。

據悉，公司與Caldera於2025年4月23日簽署對外授權協議，Caldera獲得QX030N/CLD-423的全球獨家開發和商業化權利。截至2025年12月8日，公司已獲得預付款及裏程碑款共計1500萬美元，以及Caldera壹定比例的股權。未來，在達成特定臨床開發、監管及商業裏程碑的前提下，公司亦可獲得最高5.4億美元的額外付款，及根據QX030N/CLD-423銷售凈額收取分級特許權使用費。

新時空聲明： 本內容為新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須註明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。