山東新華制藥股份(00719.HK)：公司醋酸潑尼鬆龍獲得化學原料藥上市批準

2025年11月27日，山東新華制藥股份(00719.HK)公告宣佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的醋酸潑尼鬆龍《化學原料藥上市申請批準通知書》。

公告指出，2024年3月，新華制藥向國家藥品監督管理局CDE遞交醋酸潑尼鬆龍境內生產化學原料藥上市申請註冊申報資料並獲受理，2025年11月獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，審評結論為批準註冊。本品主要用於過敏性與自身免疫性炎癥疾病。現多用於活動性風濕、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、各種腎上腺皮質功能不足癥、嚴重皮炎、急性白血病等，也用於某些感染的綜合治療。根據有關統計數據，2024年中國公立醫療機構醋酸潑尼鬆龍相關制劑銷售額約人民幣1億元。

新時空聲明： 本內容為新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須註明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。