山東新華制藥股份(00719.HK)：達格列淨片獲藥品注冊證書

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月21日，山東新華制藥股份有限公司（股份代號：00719）披露，公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的達格列淨片《藥品注冊證書》，規格爲10mg及5mg，屬化學藥品4類、境內生產，批準文號爲國藥準字H20265648及國藥準字H20265670。公司於2025年3月遞交注冊申報並獲受理，2026年8月獲批。

公告顯示，達格列淨片適用於2型糖尿病成人患者（可單藥或聯合二甲雙胍、胰島素使用），亦適用於心力衰竭成人患者以降低心血管死亡、心衰住院或緊急就診風險。

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