沛嘉醫療-B(09996.HK)：TaurusTrio™經導管主動脈瓣(TAV)系統註冊申請獲國藥局批準

2025年12月11日，沛嘉醫療-B(09996.HK)公告宣佈，於2025年12月11日，本公司收到中華人民共和國國家藥品監督管理局就TaurusTrio™經導管主動脈瓣(TAV)系統的註冊申請發出的批準。

公告指出，JenaValve的Trilogy™ THV系統已於2021年5月獲得CE標誌認證，且截至本公告日期，已在真實世界臨床實踐中用於超過1000例商業化手術。本公司期待TaurusTrio™ TAV系統於中國成功上市，預計將為患有重度AR的中國患者提供安全有效的治療選擇，從而滿足壹項重大未滿足的臨床需求。

TaurusTrio™ TAV系統由本公司基於自JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)獲得的Trilogy™經導管心臟瓣膜(THV)系統的獨佔許可開發及制造。該系統專為經股動脈通路治療原生重度主動脈瓣反流(AR)患者而設計。與主動脈瓣狹窄患者不同，AR患者的主動脈瓣通常缺乏鈣化組織以供TAV錨定，令AR患者的治療選擇有限。該系統採用專有的定位鍵技術，即使在不含鈣化組織的情況下，亦可通過附著於原生瓣葉實現穩固錨定，同時確保瓣膜對合緣交界對齊。

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