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華領醫藥-B(02552.HK):第二代葡萄糖激酶激活劑在美國MAD)Ib期試驗中成功給患者給藥

華領醫藥-B(02552.HK)第二代葡萄糖激酶激活劑(GKA)HMS1005在美國開展的多劑量遞增(MAD) Ib期試驗中,首名患者已成功給藥。

2025年12月9日,華領醫藥-B(02552.HK)公告宣佈,第二代葡萄糖激酶激活劑(GKA)(HMS1005,前稱為HM-002-1005)在美國開展的多劑量遞增(MAD) Ib期試驗中,首名患者已成功給藥。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估多劑量遞增的HMS1005在美國2型糖尿病(T2D)受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及藥效學作用。在此研究中,亦將通過評估在空腹和進食狀態下的PD標誌物(包括血糖、胰島素、C肽、GLP-1及胰高血糖素等),以及通過連續血糖監測儀(CGM)監測血糖波動,進壹步探究HMS1005的作用機制及效果。

公告指出,HMS1005為壹種物理化學性質有所改善的新型分子實體。其設計為緩釋制劑以允許每天服藥壹次,為患者帶來更多便利並增加藥物於腸道中的持續時間,從而增強患者GLP-1分泌不足的修復力。此前,公司已成功完成並公佈HMS1005在美國的單劑量遞增研究結果,驗證其對T2D及肥胖患者每日壹次口服治療的可行性。

此外,MAD Ib期研究成功完成後,公司擬尋求合作夥伴,為全球市場開發HMS1005。

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