中国抗体-B(03681.HK)公告：SM17新药申请获受理

中国抗体制药有限公司（03681.HK）发布自愿公告，公司核心产品SM17针对炎症性肠病（IBD，包括克罗恩病及溃疡性结肠炎）的新药研究申请已于2025年12月11日获国家药监局药品审评中心受理。

该申请获批后，公司已完成或正在进行的一期临床试验数据可直接用于支持IBD适应症推进至二期临床开发。SM17为全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体，通过靶向白细胞介素25受体调节II型炎症反应，具有抗炎及抗纤维化双重潜力。

公司表示，将SM17适应症从特应性皮炎拓展至炎症性肠病，是解决该领域显著未满足医疗需求的重要机遇。目前全球IBD管理年费用估计超过340亿美元，现有疗法对约20%至50%的患者未能完全满足需求。

此外，SM17正在进行剂型转换的桥接临床试验，预计最早于2026年2月底完成，并于2026年中进入治疗特应性皮炎的二期临床试验。

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