首页 > 财经 > 正文

恒瑞医药(01276.HK):RSS0393乳胶获临床试验批准,拟用于特应性皮炎治疗

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告称,子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于RSS0393乳胶的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于特应性皮炎治疗的临床试验。该产品为一款含PDE4小分子抑制剂的乳胶,可通过抑制细胞内PDE4活性,缓解组织损伤和炎症。

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)于2026年5月14日发布海外监管公告,披露RSS0393乳胶获得药物临床试验批准通知书。

公告显示,公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于RSS0393乳胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。受理号为CXHL2600118、CXHL2600119、CXHL2600120,审批结论为同意本品开展用于特应性皮炎治疗的临床试验。

RSS0393是一款含PDE4小分子抑制剂的乳胶,涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性,缓解组织损伤和炎症。针对特应性皮炎,全球范围内已有罗氟司特乳膏(ZORYVE®)、克立硼罗软膏(EUCRISA®)等地法米司特软膏等同类药物获批上市。2025年,罗氟司特乳膏和地法米司特软膏全球销售额合计约为3.16亿美元。截至目前,RSS0393相关剂型累计研发投入约5,300万元(未经审计)。

新时空声明: 本内容为新时空原创内容,复制、转载或以其他任何方式使用本内容,须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠,但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考,不构成任何投资建议,交易风险自担。

×
分享到微信

打开微信,使用 “扫一扫”,分享到我的朋友圈