恆瑞醫藥(01276.HK):RSS0393乳膠獲臨牀試驗批準,擬用於特應性皮炎治療
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告稱,子公司瑞石生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發關於RSS0393乳膠的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意本品開展用於特應性皮炎治療的臨牀試驗。該產品爲一款含PDE4小分子抑制劑的乳膠,可通過抑制細胞內PDE4活性,緩解組織損傷和炎症。
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)於2026年5月14日發布海外監管公告,披露RSS0393乳膠獲得藥物臨牀試驗批準通知書。
公告顯示,公司子公司瑞石生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發關於RSS0393乳膠的《藥物臨牀試驗批準通知書》,將於近期開展臨牀試驗。受理號爲CXHL2600118、CXHL2600119、CXHL2600120,審批結論爲同意本品開展用於特應性皮炎治療的臨牀試驗。
RSS0393是一款含PDE4小分子抑制劑的乳膠,塗抹後可通過抑制多種細胞內的PDE4活性,緩解組織損傷和炎症。針對特應性皮炎,全球範圍內已有羅氟司特乳膏(ZORYVE®)、克立硼羅軟膏(EUCRISA®)等地法米司特軟膏等同類藥物獲批上市。2025年,羅氟司特乳膏和地法米司特軟膏全球銷售額合計約爲3.16億美元。截至目前,RSS0393相關劑型累計研發投入約5,300萬元(未經審計)。
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