复宏汉霖(02696.HK)：HLX97（KAT6A/B抑制剂）晚期实体瘤I期临床完成首例患者给药

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年5月13日发布自愿性公告，自主研发的HLX97（KAT6A/B小分子抑制剂）I期临床研究完成首例患者给药。

本研究为一项多中心、开放标签的I期临床研究，旨在评估HLX97在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效。研究分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段，单药递增在晚期/转移性实体瘤患者中开展，设1.0mg至15.0mg共5个剂量水平；联合用药将在HR阳性HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中探索HLX97联合氟维司群的方案。

HLX97是公司自主研发的赖氨酸乙酰转移酶6A/B小分子抑制剂。KAT6A及其旁系同源物KAT6B作为组蛋白赖氨酸乙酰转移酶，可在多种肿瘤类型中发挥致癌作用。在乳腺癌中，KAT6A基因的扩增/过表达已被证实与内分泌治疗耐藥性的产生密切相关。通过抑制KAT6有望克服内分泌治疗耐药性。非临床研究显示，HLX97可抑制KAT6A/B的活性，具有良好的抗肿瘤效果和安全性特征。

截至本公告日，全球范围内尚无KAT6A/B小分子抑制剂获批上市。

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