復宏漢霖(02696.HK):HLX48(EGFR/c-MET雙靶點ADC)I期臨牀獲澳大利亞批準開展
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告稱,自主研發的注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯藥物)用於晚期/轉移性實體瘤治療的I期臨牀試驗已獲得相關人類研究倫理委員會批準,並通過澳大利亞藥品管理局(TGA)的臨牀試驗備案。目前全球尚無同類雙特異性抗體偶聯藥物獲批。
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)於2026年5月13日發布自願性公告,公司自主研發的HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯藥物)I期臨牀試驗在澳大利亞獲批開展,計劃用於晚期/轉移性實體瘤的治療。
其作用機制爲:抗體結合c-MET/EGFR表達陽性的腫瘤細胞並誘導受體介導的內吞進入腫瘤細胞,釋放毒素分子導致DNA損傷和細胞死亡,並通過毒素的旁殺效應殺死相鄰腫瘤細胞。此外,抗體的可変區特異性結合c-MET/EGFR表達陽性的腫瘤細胞,阻斷配體(EGF/HGF)與各自受體的結合,進而抑制下遊信號通路的激活,並通過Fc片段發揮抗體的細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)。因此,HLX48有望實現靶向治療與免疫調節的雙重增效。
臨牀前研究顯示,HLX48抗腫瘤療效及安全性良好。截至本公告日,尚無靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯藥物於全球範圍內獲批。
新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。