来凯医药-B(02105.HK):LAE118治疗晚期实体瘤I期临床完成首例入组
新时空(newtimespace.com)讯:2026年9月1日,来凯医药有限公司(股份代号:02105)宣布,本集团已在中国启动LAE118用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究的受试者招募,并已完成首例受试者入组。LAE118是集团自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,截至本公告日期已获得美国FDA及中国国家药监局药品审评中心(CDE)的新药临床试验申请(IND)批准。
2026年6月,本集团与Vasque Bio, Inc.订立独家许可协议。根据协议,本集团有权获得合计最高达5.27亿美元的不可退还且不可抵扣的首付款及里程碑付款,以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成;亦有权在无需额外对价的情况下,获得Vasque Bio已发行普通股最高达高双位数百分比的股权,或替代该等普通股的现金付款。如Vasque Bio达成符合特定条件(与LAE118的使用相关)的合资格战略合作或收购交易,本集团将有权获得额外付款,金额最高可达该战略交易价值的50%。
Vasque Bio为总部位于美国的临床阶段生物科技公司,专注开发罕见疾病创新疗法,获The Column Group(TCG)及F-Prime等生命科学投资者组成的财团支持;本集团则专注在许可区域以外开发LAE118的肿瘤疗法。公司提示,LAE118最终不一定能够成功开发及商业化。
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