出海

2026年10月12日，維立志博-B(09887.HK)公告，其核心產品維利信®（奧帕替蘇米單抗，PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）獲美國FDA快速通道資格認定，用於一線治療晚期膽道癌，自遞交至獲批僅用時9天。

2026年10月11日，翰森制藥(03692.HK)公告，公司於9月29日向歐洲藥品管理局重新遞交阿美替尼（海外商品名：Aumseqa®）歐盟上市許可申請，EMA已於10月7日確認受理並啓動集中審批程序。

2026年10月8日，瑞博生物-B(06938.HK)宣布，已在歐盟提交靶向INHBE的siRNA產品RBD3133注射液以超重及肥胖症爲適應症的I期臨牀試驗申請，該研究爲隨機、安慰劑對照試驗，將提供RBD3133在人體的首次評估，RBD3133爲公司肥胖治療領域的首款候選藥物。

2026年10月7日，至源控股(00990.HK)公布馬來西亞檳城數據中心項目進展，集團就67兆瓦IT容量訂立初始期限10年的數據中心託管服務協議，並與Longmotive訂立工程意向書，67兆瓦範圍固定總價2.211億美元，預付款項按合約總價5%即11.055百萬美元。

2026年10月6日，力量發展(01277.HK)公布，位於塞拉利昂的金紅石項目已於10月1日正式投產，第一條生產線完成建設及調試，第二條及第三條預計分別於10月中旬及11月上旬完成；第一階段年產能約22萬噸重礦砂，預計2026年內產量約2.6萬噸，許可證覆蓋約117平方公裏、項目區儲量約453.2萬噸。

2026年9月28日，勵晶太平洋(00575.HK)宣布，全資附屬公司Deep Longevity將於2026年10月在美國推出消費者數字健康及遠程醫療平臺Accrua™，自推出之日起覆蓋全美50個州；平臺以人工智能生成的BloodAge報告爲核心，由持牌臨牀醫生依據該報告提供個性化治療方案。

2026年9月27日，翰森制藥(03692.HK)公告，歐盟委員會衛生和食品安全總司於9月25日發布實施決定，撤銷阿美替尼（海外商品名Aumseqa®）在歐盟的上市許可；該決定僅涉及程序瑕疵，與產品質量、安全性、有效性或臨牀價值無關。公司擬盡快重新遞交上市申請。

2026年9月24日，聯邦制藥(03933.HK)自願公告，聯邦生物科技已於2026年9月23日收取諾和支付的UBT251注射液2型糖尿病適應症全球II期臨牀裏程碑付款900萬美元（扣除丹麥預繳稅後）。該產品爲GLP-1、GIP及胰高血糖素受體三重激動劑，用於治療肥胖、2型糖尿病等。

2026年9月24日，途虎-W(09690.HK)公告，間接全資附屬公司擬收購Conti Trade Australia Pty Ltd全部已發行股本，目標公司營運澳大利亞「mycar Tyre & Auto」網絡、旗下279家門店，交易企業價值4.03億澳元、交割付款估約2.7833億澳元，構成須予披露交易。

2026年9月23日，武漢有機控股(02881.HK)公告，其全資附屬公司作爲業主與獨立第三方承包商訂立馬來西亞工廠一期土建工程建設合同，臨時合同金額74,000,000令吉（約人民幣1.22億元），最高合同金額85,000,000令吉（約人民幣1.40億元）；該合同構成須予披露交易，無須股東批準。

2026年9月22日，安領國際控股(01410.HK)宣布其新加坡全資附屬公司Paradise Matrix與當地服務商CWG訂立戰略合作協議，共同開發及運營智能體AI平臺RealRelay.ai，以新加坡爲東盟推廣基地。

2026年9月21日，和譽-B(02256.HK)公告，附屬公司和譽醫藥的FGFR2/3抑制劑lavengratinib治療兒童軟骨發育不全II期臨牀獲積極初步結果，最低劑量組治療27周後AHV較基線平均增加2.4 cm/年，應答率100%。

2026年9月21日，科笛-B(02487.HK)公告，CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）已獲中國澳門藥物監督管理局上市批準，適應症爲治療雄激素性脫發，爲該產品繼內地及中國香港獲批後的又一進展。

本周出海周報內地企業赴港上市與醫藥國際化構成兩條主線。融資端，傳音控股、彤程新材、羅博特科、軍信環保通過港交所聆訊，長川科技、天承科技推進H股籌劃，納真科技啓動全球發售、集資淨額最多約62.96億港元，四方精創則宣布延遲上市並退款；醫藥端，勁方醫藥、維立志博、石藥集團於WCLC發布臨牀數據，英派藥業獲CHMP積極意見，金斯瑞與禮來TuneLab平臺達成溼實驗室服務合作。

本周出海醫藥與制造構成兩條主線。醫藥端，李氏大藥廠獲1cBio獨家授權，天星醫療全產品線獲歐盟CE MDR認證，歌禮制藥、三葉草生物海外臨牀同步推進；制造端，福田實業以2794.5萬美元收購越南紡織公司81%出資份額，安井食品擬出資3749.625萬美元在印尼設立合資生產子公司。股權與融資方面，復星醫藥以約2.94億美元出售印度Gland Pharma 6%股權，持股降至約45.76%，仍維持控股地位。

2026年9月10日，中銀航空租賃(02588.HK)公告，9月9日向空客購買12架A320NEO飛機並與哥倫比亞Avianca訂立長期租約，計劃2029年全部交付；交易事項構成上市規則第14章須予披露交易但屬合資格飛機租賃活動獲豁免公告等要求。