出海周報:創新藥數據與資質密集出海,科技新股定價與終止並存-20261030

本周出海周報創新藥數據資質出海與赴港上市分化構成兩條主線。醫藥端,和黃醫藥、科倫博泰、康寧傑瑞的III期數據登陸ESMO並刊於《新英格蘭醫學雜志》,先健科技獲歐盟CE MDR認證(全球首個鐵基冠脈支架),兆科眼科獲TGA GMP認證。融資端,芯德半導體、宏芯宇、登臨科技、新荷花密集定價招股,國星宇航、先通醫藥通過聆訊,欣旺達、宇信科技終止H股發行,微億智造延遲上市,美團、金沙中國合計發行離岸票據90億元等值。訂單方面,中鋁國際中標越南8.33億美元氧化鋁EPC項目,協合新能源以最高2998萬美元出售美國545兆瓦光伏項目。
核心摘要:
  • 醫藥端,和黃醫藥、科倫博泰、康寧傑瑞的III期數據登陸ESMO並刊於《新英格蘭醫學雜志》
  • 芯德半導體、宏芯宇、登臨科技、新荷花密集定價啓動招股,國星宇航、先通醫藥先後通過聆訊。

出海並購

1. 協合新能源(00182.HK):全資附屬Red River與Uva Creek Solar Holdings, LLC及ESI Energy訂立出售協議,出售Gail Mountain及Grape Creek兩家目標項目公司100%股權,總購買價最高約2998萬美元(約人民幣2.0057億元),買方由NextEra Energy Resources, LLC全資擁有;標的爲得克薩斯州Borden County擬建光伏項目,銘牌發電容量分別爲244兆瓦及301兆瓦、合計545兆瓦,代價按交割、籤訂承購協議、發出動工通知及商業運營四個裏程碑分四期支付;目標項目公司10月21日未經審核資產淨值約201萬美元,預計最高未經審核收益約2797萬美元,出售事項構成須予披露交易,交割最後期限爲2026年12月1日。

海外訂單與中標

1. 中鋁國際(02068.HK):10月26日公布,中標越南平福礦業股份有限公司年產240萬噸氧化鋁項目並已接獲中標通知書,發包形式爲EPC總承包,合同總價8.33億美元、折合人民幣約55.95億元,工期爲合同生效之日起27個月,工作範圍涵蓋氧化鋁廠設計、材料與設備供應、工程施工、安裝、試運行及培訓;合同尚未正式籤署,公司提示項目位於境外、可能面臨當地政治環境及外匯管制等海外經營風險。

海外項目與經營

1. 博雷頓(01333.HK):10月28日公告,與金誠建股份有限公司訂立戰略合作意向書,雙方有意在剛果民主共和國綠色能源與智能礦山產業協同領域建立長期合作,未來三年視情況分期推進冶煉廠能源配套項目,意向性總建設規模目標爲275MW光伏及400MWh儲能,並推進電動礦卡部署採購及無人駕駛電動礦卡示範車隊,構建「綠電+電動化+無人駕駛」一體化示範;意向書有效期5年,屬框架性約定,尚未訂立具法律約束力的正式協議。

2. 和黃醫藥(00013.HK):10月26日公告,SAFFRON全球III期研究結果在2026年ESMO年會主席論壇公布(LBA6)並同步發表於《新英格蘭醫學雜志》:338例奧希替尼治療後進展、EGFR突變伴MET過表達或擴增的晚期非小細胞肺癌患者中,賽沃替尼聯合奧希替尼組中位無進展生存期7.6個月、對照組5.4個月,疾病進展或死亡風險降低45%;中位總生存期17.8個月、對照組12.9個月,死亡風險降低32%。基於該研究,聯合療法的新藥上市申請已向美國FDA提交,歐洲及日本申請按計劃推進。

3. 科倫博泰生物(06990.HK):10月25日公告,TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗兩項肺癌III期結果在ESMO年會公布、其中一項同步發表於《新英格蘭醫學雜志》:聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陰性晚期非鱗狀NSCLC的OptiTROP-Lung06研究中位無進展生存期15.0個月、對照組5.7個月,疾病進展或死亡風險降低51%。

4. 康寧傑瑞制藥-B(09966.HK):10月26日宣布,與石藥集團附屬津曼特生物合作開發的安尼妥單抗兩項III期結果在ESMO以LBA口頭報告發表:KN026-003/Healer研究入組885例HER2陽性晚期乳腺癌患者,一線治療疾病進展或死亡風險降低54%(HR 0.46),結果同期刊發於《新英格蘭醫學雜志》,上市申請已獲受理並納入優先審評;KC-WISE研究246例既往曲妥珠單抗治療失敗的HER2陽性胃癌患者中位總生存期19.6個月、對照組9.6個月。

5. 維立志博-B(09887.HK):10月26日公布,維利信®(LBL-024)四項研究更新數據在ESMO年會發表:單藥治療三線或後線肺外神經內分泌癌的IIb期研究(96例)以突破摘要口頭報告形式發表,中位總生存期8.7個月、歷史中位總生存期爲3至4個月,12個月總生存率39.4%。

監管與合規

1. 先健科技(01302.HK):10月30日披露,10月29日附屬公司元心科技自主研發的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統獲歐盟CE MDR認證,爲全球首個獲得銷售許可的鐵基冠脈支架系統。

2. 兆科眼科-B(06622.HK):10月27日公告,廣州南沙生產基地獲澳大利亞治療用品管理局(TGA)頒發的藥品生產質量管理規範(GMP)認證;澳大利亞爲國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)正式成員,檢查結果在成員機構間高度互認,公司稱隨着多款產品持續推動海外注冊及商業化,該認證將爲產品進入更多海外市場提供支持。

3. 和黃醫藥(00013.HK):10月29日公告,口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑索樂匹尼布獲美國FDA授予孤兒藥資格認定,用於治療原發免疫性血小板減少症,若獲批用於指定適應症可享7年美國市場獨佔權;該適應症在中國的兩項新藥上市申請正由國家藥監局審評。

出海融資

1. 芯德半導體(07672.HK):10月30日刊發全球發售公告,全球發售106,562,500股H股,最高發售價每股9.60港元,按此計集資約10.23億港元,H股預期11月10日或前後在聯交所主板掛牌;公司不會委任穩定價格操作人。

2. 宏芯宇(02681.HK):10月30日刊發全球發售公告,全球發售14,717,200股H股,發售價每股82.90港元,按此計集資約12.20億港元,H股預期11月12日開始買賣,中信建投(國際)融資擔任穩定價格操作人。

3. 登臨科技(09917.HK):10月30日刊發全球發售公告,全球發售6,125,000股H股,發售價每股288港元,按此計集資約17.64億港元,香港公開發售10月30日起至11月5日,預期11月10日上市;公司此前於10月26日通過港交所聆訊,按2025年收入計位列中國企業AI GPGPU市場第三。

4. 新荷花(02206.HK):10月26日通過港交所聆訊,10月30日刊發全球發售公告,全球發售6,517,300股H股,發售價每股50.55港元,按此計集資約3.29億港元。

5. 國星宇航:10月29日披露通過港交所上市聆訊,國泰君安國際擔任獨家保薦人;公司爲AI衛星企業,2025年5月成功研制並發射全球首個由12顆AI智算衛星組成的星座,收入由2023年5.075億元增至2025年7.027億元。

6. 先通醫藥:10月28日披露通過港交所上市聆訊,廣發證券、中金公司及中信證券擔任聯席保薦人;公司爲放射性藥物企業,管線包含13項資產,核心產品XTR008(177Lu標記靶向生長抑素受體的放射性配體,用於神經內分泌腫瘤)預計2026年12月獲批。

7. 欣旺達(300207.SZ):10月29日公告,董事會審議通過終止發行H股股票並在港交所主板上市,系基於市場環境與公司自身變化及發展規劃的綜合考量,本次終止屬股東會授權董事會全權處理範圍,無需提交股東會審議。

8. 宇信科技(300674.SZ):10月29日公告,董事會通過終止發行H股股票並在香港聯交所上市的議案,基於市場環境與自身發展規劃的綜合考量審慎作出;本次終止事項需另行提交股東會審議。

9. 微億智造(03275.HK):10月25日公告,經考慮包括現行市況在內的多項因素,決定延遲全球發售及擬於聯交所主板的上市,國際包銷協議將不會訂立,香港公開發售申請股款全數退還、不計利息;公司稱仍致力於適時完成全球發售及上市。

10. 美團-W(03690.HK):10月28日公告,10月27日與初始買家訂立購買協議,發行本金總額人民幣45億元、利率2.50%的2031年到期票據及本金總額35億元、利率3.10%的2036年到期票據,合計80億元;所得款項淨額主要用於現有離岸債務再融資及一般企業用途。

11. 金沙中國(01928.HK):10月28日公告,發行7億美元6.400%2032年票據及3億美元6.700%2033年票據,合計10億美元,估計所得款項淨額約9.89億美元,擬連同手頭現金悉數贖回2027年3月到期的7億美元2.300%票據,並償還2024年SCL循環融資未償還結餘及用作一般企業用途。

12. 賽孚迅國際(01953.HK):10月29日公告配售完成,按配售價每股0.973港元向不少於六名承配人配售2.15億股新股,淨籌約2.083億港元,其中約93.6%用於新能源電站建造承包項目營運資金,約2.4%用於東南亞及非洲業務拓展。

出海經營數據

1. 中遠海運港口(01199.HK):10月29日公布2026年前三季業績,總收入13.9億美元、同比增長12.55%,股東應佔溢利3.16億美元、同比增長19.66%;毛利率26.45%,經營利潤率由16.11%提升至20.86%。

新時空出海觀察

本周出海主線一是創新藥臨牀證據與合規資質的集中出海:多家藥企的III期及II期數據在ESMO年會披露並同步發表於《新英格蘭醫學雜志》,先健科技、兆科眼科、和黃醫藥分別拿下歐盟CE MDR、澳大利亞TGA GMP與美國FDA孤兒藥資格,中國藥械的出海憑證從管線授權擴展到生產體系與注冊審評層面。二是赴港上市梯隊出現分化:芯德半導體、宏芯宇、登臨科技、新荷花密集定價啓動招股,國星宇航、先通醫藥先後通過聆訊;但欣旺達、宇信科技相繼終止H股發行,藍色光標亦在此前終止H股上市計劃,微億智造在招股後宣布延遲,科技與制造企業對發行窗口的取舍更加務實。三是海外訂單與資產運作同步推進,中鋁國際鎖定越南氧化鋁EPC大單,協合新能源把美國在建光伏項目出售給NextEra旗下買方,出海路徑在承接與轉讓之間雙向流動。

本文僅爲信息整理,不構成任何投資建議。

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