出海周報：創新藥獲FDA密集放行，希音、梅卡曼德機器人領銜赴港潮-20260828

出海並購

1、固生堂(02273.HK)：8月27日公告，附屬公司Gushengtang Malaysia Sdn. Bhd.與三家馬來西亞中醫醫療機構股東訂立買賣合同，收購YC TCM (Taman Segar) Sdn. Bhd.、YC TCM Sdn. Bhd.及SWS Medical Sdn. Bhd.各自100%股權，三家標的均主要從事中醫諮詢及治療服務，交易完成後將並入集團綜合財務報表，收購代價以配售及可換股債券所得款項淨額及閒置資金撥付，不構成關連交易。

出海合作

1、瑋俊生物科技(00660.HK)：8月26日公告，就馬來西亞彭亨州航空城綜合AI數字基建生態系統項目與多方訂立戰略合作諒解備忘錄，項目總體規劃面積超1200英畝，首期規劃IT負載300兆瓦。

2、兗煤澳大利亞(03668.HK)：8月24日公告，將截至2026年12月31日止年度的Glencore框架售煤協議年度上限由3.5億美元上調至7.5億美元，主因中東衝突致現貨購煤需求擴大及HVO現貨銷售增加，上半年交易總額約2.15億美元。

海外項目與經營

1、中國寶力科技(00164.HK)：8月26日公告，蒙古鐵礦項目進入建設階段，項目合作夥伴完成核心設備採購並運抵礦區，公司派遣技術專家團隊協助設備安裝調試，預計首批加工鐵精粉即將產出；蒙古煤礦項目基礎設施已建成並啓動人員招聘。

2、佳鑫國際資源(03858.HK)：8月25日公告，附屬公司ZV通過公開招標與CCECC哈薩克斯坦分公司訂立巴庫塔礦業建設合約，採購巴庫塔鎢礦項目1號尾礦庫擴建工程，初始合約價格約2.57億元人民幣（含稅），最高不超過約3.06億元。

海外訂單與中標

1、摩比發展(00947.HK)：8月27日公告，2026年美加墨世界杯期間攜手當地運營商爲墨西哥三座世界杯場館提供高性能多波束天線產品，預估首次合作規模超100萬美元，後續將持續爲墨西哥人口密集區域提供信號覆蓋支持。

2、博泰車聯(02889.HK)：8月26日公告，首次進入某國際頭部汽車集團全球供應體系，獲該客戶高端豪華品牌全球車型與中高端品牌出海車型兩大品牌定點，覆蓋歐洲、中東、南美等海外核心市場，將提供基於高通第四代驍龍8295平臺的高端智能座艙域控制器與AI車載交互系統。

出海融資

1、希音國際-W(00625.HK)：8月24日啓動全球發售，初步提呈發售279,992,500股B類股份，其中香港公開發售27,999,300股、國際發售251,993,200股，最高發售價每股49.50港元，聯席保薦人爲高盛、摩根士丹利及摩根大通。

2、綠的諧波(688017.SH)：8月26日董事會審議通過擬發行H股並在香港聯合交易所主板上市的議案，旨在深化全球化戰略布局，尚需提交股東會審議並取得證監會、聯交所等機構備案核準。

3、江波龍：通過港交所上市聆訊，中信證券和花旗擔任聯席保薦人，公司按2025年存儲產品收入計爲全球第二大獨立半導體存儲器廠商。

4、梅卡曼德機器人(09615.HK)：8月24日啓動全球發售，初步提呈發售23,140,590股H股，其中香港公開發售1,157,040股、國際發售21,983,550股，最高發售價每股101.70港元。

5、納真科技：獲中國證監會境外發行上市備案，擬發行不超過310,855,000股境外上市普通股並在香港聯合交易所上市。

監管與合規

1、石藥集團(01093.HK)：8月26日公告，PD-1/IL-15雙特異性融合蛋白SYS6090獲美國FDA授予快速通道資格，用於治療既往經標準治療後進展的MSS或pMMR型轉移性結直腸癌。

2、石藥集團(01093.HK)：8月25日公告，重組呼吸道合胞病毒疫苗SYS6057獲美國FDA批準開展臨牀試驗，用於60歲及以上人羣預防RSV引起的下呼吸道疾病。

3、寶濟藥業-B(02659.HK)：8月24日公告，靶向HER2的雙特異性抗體皮下制劑KJ015獲美國FDA批準開展臨牀試驗。

4、德琪醫藥-B(06996.HK)：8月25日公告，CD19/CD3雙特異性T細胞銜接抗體ATG-201的I期ATTRACT研究獲澳大利亞人類研究倫理委員會批準。

新時空出海觀察

主線判斷：本周中國企業出海呈現兩條清晰主線——創新藥海外監管獲批密集兌現，赴港上市融資通道再度升溫。

1、醫藥出海進入監管兌現期：石藥集團、寶濟藥業、德琪醫藥多款自研新藥先後獲美國FDA及澳大利亞監管機構臨牀或資格認可，靶點覆蓋雙抗、融合蛋白、疫苗與細胞銜接抗體，管線結構持續分化，出海梯隊從單品突破轉向管線集羣推進。

2、赴港融資主體結構擴散：希音國際、梅卡曼德啓動全球發售，江波龍通過聆訊，綠的諧波、納真科技推進H股進程，出海主體由傳統制造與資源向時尚電商、機器人、半導體存儲等科技與消費平臺延伸，資本通道承接的行業面明顯拓寬。

3、資源與訂單出海同步推進：蒙古鐵礦進入建設階段、哈薩克鎢礦尾礦庫工程籤約，資源端項目由勘探規劃轉入建設產出；墨西哥世界杯場館天線供應與頭部車企全球定點，顯示通信與智能座艙供應鏈的海外滲透力同步增強。

趨勢收尾：整體看，出海重心正從單一商品與工程輸出，轉向技術、資本與渠道的多維協同，行業結構呈現科技與醫藥引領、資源與制造託底的分化格局。

本文僅爲信息整理，不構成任何投資建議。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。