出海周报:创新药获FDA密集放行,希音、梅卡曼德机器人领衔赴港潮-20260828
出海并购
1、固生堂(02273.HK):8月27日公告,附属公司Gushengtang Malaysia Sdn. Bhd.与三家马来西亚中医医疗机构股东订立买卖合同,收购YC TCM (Taman Segar) Sdn. Bhd.、YC TCM Sdn. Bhd.及SWS Medical Sdn. Bhd.各自100%股权,三家标的均主要从事中医咨询及治疗服务,交易完成后将并入集团综合财务报表,收购代价以配售及可换股债券所得款项净额及闲置资金拨付,不构成关连交易。
出海合作
1、玮俊生物科技(00660.HK):8月26日公告,就马来西亚彭亨州航空城综合AI数字基建生态系统项目与多方订立战略合作谅解备忘录,项目总体规划面积超1200英亩,首期规划IT负载300兆瓦。
2、兖煤澳大利亚(03668.HK):8月24日公告,将截至2026年12月31日止年度的Glencore框架售煤协议年度上限由3.5亿美元上调至7.5亿美元,主因中东冲突致现货购煤需求扩大及HVO现货销售增加,上半年交易总额约2.15亿美元。
海外项目与经营
1、中国宝力科技(00164.HK):8月26日公告,蒙古铁矿项目进入建设阶段,项目合作伙伴完成核心设备采购并运抵矿区,公司派遣技术专家团队协助设备安装调试,预计首批加工铁精粉即将产出;蒙古煤矿项目基础设施已建成并启动人员招聘。
2、佳鑫国际资源(03858.HK):8月25日公告,附属公司ZV通过公开招标与CCECC哈萨克斯坦分公司订立巴库塔矿业建设合约,采购巴库塔钨矿项目1号尾矿库扩建工程,初始合约价格约2.57亿元人民币(含税),最高不超过约3.06亿元。
海外订单与中标
1、摩比发展(00947.HK):8月27日公告,2026年美加墨世界杯期间携手当地运营商为墨西哥三座世界杯场馆提供高性能多波束天线产品,预估首次合作规模超100万美元,后续将持续为墨西哥人口密集区域提供信号覆盖支持。
2、博泰车联(02889.HK):8月26日公告,首次进入某国际头部汽车集团全球供应体系,获该客户高端豪华品牌全球车型与中高端品牌出海车型两大品牌定点,覆盖欧洲、中东、南美等海外核心市场,将提供基于高通第四代骁龙8295平台的高端智能座舱域控制器与AI车载交互系统。
出海融资
1、希音国际-W(00625.HK):8月24日启动全球发售,初步提呈发售279,992,500股B类股份,其中香港公开发售27,999,300股、国际发售251,993,200股,最高发售价每股49.50港元,联席保荐人为高盛、摩根士丹利及摩根大通。
2、绿的谐波(688017.SH):8月26日董事会审议通过拟发行H股并在香港联合交易所主板上市的议案,旨在深化全球化战略布局,尚需提交股东会审议并取得证监会、联交所等机构备案核准。
3、江波龙:通过港交所上市聆讯,中信证券和花旗担任联席保荐人,公司按2025年存储产品收入计为全球第二大独立半导体存储器厂商。
4、梅卡曼德机器人(09615.HK):8月24日启动全球发售,初步提呈发售23,140,590股H股,其中香港公开发售1,157,040股、国际发售21,983,550股,最高发售价每股101.70港元。
5、纳真科技:获中国证监会境外发行上市备案,拟发行不超过310,855,000股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。
监管与合规
1、石药集团(01093.HK):8月26日公告,PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS6090获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗既往经标准治疗后进展的MSS或pMMR型转移性结直肠癌。
2、石药集团(01093.HK):8月25日公告,重组呼吸道合胞病毒疫苗SYS6057获美国FDA批准开展临床试验,用于60岁及以上人群预防RSV引起的下呼吸道疾病。
3、宝济药业-B(02659.HK):8月24日公告,靶向HER2的双特异性抗体皮下制剂KJ015获美国FDA批准开展临床试验。
4、德琪医药-B(06996.HK):8月25日公告,CD19/CD3双特异性T细胞衔接抗体ATG-201的I期ATTRACT研究获澳大利亚人类研究伦理委员会批准。
新时空出海观察
主线判断:本周中国企业出海呈现两条清晰主线——创新药海外监管获批密集兑现,赴港上市融资通道再度升温。
1、医药出海进入监管兑现期:石药集团、宝济药业、德琪医药多款自研新药先后获美国FDA及澳大利亚监管机构临床或资格认可,靶点覆盖双抗、融合蛋白、疫苗与细胞衔接抗体,管线结构持续分化,出海梯队从单品突破转向管线集群推进。
2、赴港融资主体结构扩散:希音国际、梅卡曼德启动全球发售,江波龙通过聆讯,绿的谐波、纳真科技推进H股进程,出海主体由传统制造与资源向时尚电商、机器人、半导体存储等科技与消费平台延伸,资本通道承接的行业面明显拓宽。
3、资源与订单出海同步推进:蒙古铁矿进入建设阶段、哈萨克钨矿尾矿库工程签约,资源端项目由勘探规划转入建设产出;墨西哥世界杯场馆天线供应与头部车企全球定点,显示通信与智能座舱供应链的海外渗透力同步增强。
趋势收尾:整体看,出海重心正从单一商品与工程输出,转向技术、资本与渠道的多维协同,行业结构呈现科技与医药引领、资源与制造托底的分化格局。
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