先健科技(01302.HK)：IBS冠脈支架系統獲歐盟CE MDR認證，成爲全球首個鐵基可吸收冠脈支架

新時空訊：據港交所10月30日披露，先健科技公司（下稱“先健科技”，01302.HK）自願公布，於2026年10月29日，附屬公司元心科技（深圳）有限公司自主研發的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統已獲得歐盟CE MDR認證，爲全球首個獲得銷售許可的鐵基冠脈支架系統。

公告稱，IBS冠脈支架爲全球首創全降解鐵基可吸收冠脈支架，基體爲鐵氮合金，具有與鈷鉻合金相當的強度、塑性和彈性，支架壁薄（55~65μm）且徑向支撐力更強。通過PDLLA/Zn層精準調控降解周期，鐵骨架前三個月基本不降解、六個月解體、三年完全吸收，可有效避免永久金屬支架帶來的遠期預後問題。

公司表示，IBS冠脈支架III期臨牀研究共入組1060名患者，一年靶病變失敗率（TLF）2.7%、達成目標值非劣；兩年心源性死亡發生率0.1%（對照組1.2%）。產品獲批CE後，將在歐洲開始以TLF爲主要終點的大型隨機對照上市後研究，進一步豐富臨牀證據，目前已獲60個海外國家或地區經銷商明確合作意向。