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出海周報:醫藥授權與注冊密集落地,制造產能東南亞布局提速-20260911

本周出海醫藥與制造構成兩條主線。醫藥端,李氏大藥廠獲1cBio獨家授權,天星醫療全產品線獲歐盟CE MDR認證,歌禮制藥、三葉草生物海外臨牀同步推進;制造端,福田實業以2794.5萬美元收購越南紡織公司81%出資份額,安井食品擬出資3749.625萬美元在印尼設立合資生產子公司。股權與融資方面,復星醫藥以約2.94億美元出售印度Gland Pharma 6%股權,持股降至約45.76%,仍維持控股地位。

出海並購

1. 福田實業(00420.HK):9月9日公告,間接全資附屬公司以現金代價2794.5萬美元(約2.19089億港元)收購越南西寧省一家紡織公司81%出資份額,目標公司100%股東全部權益評估價值約人民幣2.4065億元,代價分三期支付;收購構成主要交易,尚待股東特別大會批準,通函預計2026年10月31日或之前寄發。

2. 復星醫藥(02196.HK):9月6日公告,控股子公司復星醫藥新加坡於9月4日以大宗交易及集中競價方式出售印度Gland Pharma共989.70萬股(佔其股份總數6.00%),總對價279.96億印度盧比(約2.94億美元),每股均價2828.78印度盧比、較前一交易日收盤價折讓約2.72%;交易完成後集團持股由51.76%降至約45.76%,仍爲控股股東並繼續合並報表。

出海合作

1. 李氏大藥廠(00950.HK):9月9日公告,全資附屬李氏香港與美國1cBio訂立獨家許可協議,取得臨牀前階段新一代PARP1選擇性抑制劑OC-3在中國內地、港澳臺及東南亞的開發、生產及商業化權利,並負責GLP安全性研究及生產活動。

2. 安井食品(02648.HK):9月9日公告,香港全資子公司Hong Kong Anjoy Foods擬與Mutual Strategy Limited按50.5%及49.5%持股比例在香港共同設立路徑公司,並由其投資設立印度尼西亞生產及貿易子公司;雙方承諾現金出資合計不少於7425萬美元,其中香港安井以自有資金出資3749.625萬美元,路徑公司將分別持有印尼兩家子公司各99%股權。

3. 安東油田服務(03337.HK):9月6日公告,獲伊拉克石油部批準並與伊拉克國家石油銷售公司(SOMO)籤署長期合作協議,取得原油銷售資質及伊拉克國家石油公司自營油田提油權,成爲伊拉克指定的原油出口銷售合作夥伴。

4. 中銀航空租賃(02588.HK):9月10日公告,9月9日與空中客車訂立協議購買12架空客A320NEO飛機,並與哥倫比亞航空公司Avianca就該等飛機訂立長期租約,全部飛機計劃2029年交付;交易構成上市規則第14章須予披露交易,因屬合資格飛機租賃活動獲豁免公告、通函及股東批準規定。

海外項目與經營

1. 歌禮制藥-B(01672.HK):9月8日公告,獲FDA批準IND後已在美國啓動ASC36口服片(口服胰澱素受體激動劑多肽)治療肥胖症的I期研究,爲今年第四項多肽類I期研究;非人靈長類研究中該口服片每日一次給藥7天平均體重下降達13.2%。

2. 三葉草生物-B(02197.HK):9月7日公告,呼吸道聯合疫苗SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)在澳洲老年人羣II期試驗獲得積極數據。

監管與合規

1. 天星醫療(01609.HK):9月10日公告,公司15類全產品線產品獲歐盟CE MDR認證,成爲中國首家獲全產品線認證的運動醫學廠商;同時在英國、澳大利亞、巴西、新加坡、馬來西亞及泰國取得產品注冊證書。

2. 至源控股(00990.HK):9月7日公告,旗下人工智能數據中心(AIDC)項目獲馬來西亞投資、貿易及工業部(MITI)批準,批準附帶的水、電配套條件正推進落實。

新時空出海觀察

本周出海主線由醫藥領域的授權許可與海外注冊集中落地、制造業向東南亞的產能並購與合資布局兩條線索構成。前者覆蓋創新藥獨家許可、歐盟CE MDR全產品線認證及海外臨牀推進,主體以港股18A與老牌藥企爲主;後者集中於越南、印尼兩地,以紡織與速凍食品產能的股權收購和合資設廠落地。與前期集中於境外融資的節奏不同,本周交易更偏向存量產能與成熟市場的落地執行,同時油氣服務、飛機租賃等資產運營型主體開始取得所在國的銷售或經營資質,出海路徑由產品輸出向本地化運營延伸。

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