和譽-B(02256.HK)：Lavengratinib治療軟骨發育不全II期臨牀獲積極初步結果，應答率達100%

新時空訊：2026年9月21日，和譽開曼有限責任公司（股份代號：02256）刊發自願性公告，公司附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司宣布，其選擇性口服小分子FGFR2/3抑制劑lavengratinib（ABSK061）治療兒童軟骨發育不全的II期臨牀研究獲得積極初步療效結果。

公告顯示，在初始且最低劑量組（0.064mg/kg，每日一次）中，6歲及以上ACH兒童接受lavengratinib治療27周後，年化身高增長速度（AHV）較基線平均增加+2.4 cm/年，應答率達到100%。Lavengratinib整體耐受性良好，未觀察到與FGFR1或FGFR2相關的不良事件。ABSK061-202是一項II期、多中心、開放標籤的劑量遞增研究，旨在評估lavengratinib（每日一次，口服）在3至12歲ACH兒童中的安全性和有效性，所有參與者計劃接受78周治療。

截至目前，初始且最低劑量組7名6至12歲參與者已完成6個月治療，尚未報告嚴重不良事件或因不良事件導致的停藥，也未觀察到與FGFR通路抑制相關的特定安全性風險。目前該研究已順利完成前3個劑量組的初步安全性評估，預計於2026年底獲得6個月的療效和安全性結果。公告指出，lavengratinib用於治療軟骨發育不全適應症已獲得美國FDA授予的罕見兒科疾病資格和孤兒藥資格。

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