和譽-B(02256.HK)：口服pan-KRAS抑制劑ABSK211的IND申請獲NMPA批準

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月19日，和譽開曼有限責任公司（股份代號：02256）發布自願公告，附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準ABSK211的新藥臨牀試驗（IND）申請。ABSK211是一款口服、高效力小分子pan-KRAS抑制劑，對多種KRAS基因改變具有廣譜活性，用於治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者。

公告顯示，ABSK211此前已於7月8日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的IND批準，在中國及美國均獲得IND批準是ABSK211全球臨牀開發計劃的關鍵裏程碑。臨牀前研究顯示，ABSK211對KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D及KRAS野生型擴增等多種KRAS基因改變均展現廣譜且高效的抑制活性，並在多種腫瘤模型中表現出良好的聯合治療潛力（與PRMT5抑制劑、西妥昔單抗、免疫治療及化療方案聯合均可增強腫瘤生長抑制效果）。

公告稱，和譽醫藥將於近期啓動一項開放性I期臨牀研究，評估ABSK211在攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特徵；本集團無法保證ABSK211最終將成功獲批上市。

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