和誉-B(02256.HK)：口服pan-KRAS抑制剂ABSK211的IND申请获NMPA批准

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月19日，和誉开曼有限责任公司（股份代号：02256）发布自愿公告，附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ABSK211的新药临床试验（IND）申请。ABSK211是一款口服、高效力小分子pan-KRAS抑制剂，对多种KRAS基因改变具有广谱活性，用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者。

公告显示，ABSK211此前已于7月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，在中国及美国均获得IND批准是ABSK211全球临床开发计划的关键里程碑。临床前研究显示，ABSK211对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D及KRAS野生型扩增等多种KRAS基因改变均展现广谱且高效的抑制活性，并在多种肿瘤模型中表现出良好的联合治疗潜力（与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗方案联合均可增强肿瘤生长抑制效果）。

公告称，和誉医药将于近期启动一项开放性I期临床研究，评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征；本集团无法保证ABSK211最终将成功获批上市。

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