和誉-B(02256.HK)：pan-KRAS抑制剂ABSK211 I期完成首例给药，临床前覆盖多种KRAS改变

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月31日，和誉开曼有限责任公司（股份代号：02256）自愿公告，附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其口服、高效力且广泛覆盖多种KRAS改变的小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211，用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的I期临床试验已完成首例患者给药，该研究旨在评估ABSK211在相关患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。

公告显示，KRAS是人类癌症中最常发生改变的致癌驱动基因之一，约90%的胰腺导管腺癌、约45%的结直肠癌及约34%的非小细胞肺癌存在KRAS改变。临床前研究显示，ABSK211对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种主要KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性，体外实验在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖，且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎无活性；体内研究显示ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导显著且持久的肿瘤消退。

此外，ABSK211在多种肿瘤模型中展现出良好的联合治疗潜力，与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗方案联合时可进一步增强抗肿瘤活性，并具有延长持久缓解的潜力，为以ABSK211为基础的联合治疗策略提供依据。

ABSK211是和誉医药自主研发的新型在研口服小分子pan-KRAS抑制剂，已获中国NMPA及美国FDA的IND批准，并在完成首例患者给药后按计划推进全球临床开发。和誉医药成立于2016年，为致力于研发创新且差异化药物的生物制药公司，其自主研发的1类新药匹米替尼已获中国NMPA批准上市，另有数十款候选药物处于临床开发阶段。

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