和譽-B(02256.HK)：pan-KRAS抑制劑ABSK211 I期完成首例給藥，臨牀前覆蓋多種KRAS改變

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月31日，和譽開曼有限責任公司（股份代號：02256）自願公告，附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司宣布，其口服、高效力且廣泛覆蓋多種KRAS改變的小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211，用於治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者的I期臨牀試驗已完成首例患者給藥，該研究旨在評估ABSK211在相關患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特徵。

公告顯示，KRAS是人類癌症中最常發生改變的致癌驅動基因之一，約90%的胰腺導管腺癌、約45%的結直腸癌及約34%的非小細胞肺癌存在KRAS改變。臨牀前研究顯示，ABSK211對KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型擴增等多種主要KRAS改變均展現出廣譜且高效的抑制活性，體外實驗在亞納摩爾至納摩爾濃度範圍內即可顯著抑制多種KRAS突變腫瘤細胞增殖，且對KRAS野生型且拷貝數正常的細胞幾乎無活性；體內研究顯示ABSK211可在多種KRAS改變腫瘤模型中誘導顯著且持久的腫瘤消退。

此外，ABSK211在多種腫瘤模型中展現出良好的聯合治療潛力，與PRMT5抑制劑、西妥昔單抗、免疫治療及化療方案聯合時可進一步增強抗腫瘤活性，並具有延長持久緩解的潛力，爲以ABSK211爲基礎的聯合治療策略提供依據。

ABSK211是和譽醫藥自主研發的新型在研口服小分子pan-KRAS抑制劑，已獲中國NMPA及美國FDA的IND批準，並在完成首例患者給藥後按計劃推進全球臨牀開發。和譽醫藥成立於2016年，爲致力於研發創新且差異化藥物的生物制藥公司，其自主研發的1類新藥匹米替尼已獲中國NMPA批準上市，另有數十款候選藥物處於臨牀開發階段。

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