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康諾亞-B(02162.HK):司普奇拜單抗達成東南亞及中亞等18個國家和地區獨家許可協議,獲高雙位數淨銷售分成

2026年9月2日,康諾亞生物醫藥科技有限公司(02162.HK)公告,公司與跨國醫藥公司Aeira Pte. Ltd.就自主研發的IL-4Rα單抗司普奇拜單抗注射液(康悅達®)籤署獨家許可協議,覆蓋東南亞11國、中亞5國及港澳共18個國家和地區的上市注冊及商業化;康諾亞將收取首付款、裏程碑付款及基於淨銷售額的高雙位數特許權使用費,並繼續負責生產供應。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月2日,康諾亞生物醫藥科技有限公司(股份代號:02162.HK)自願公告,公司與跨國醫藥公司Aeira Pte. Ltd.(Aeira)籤署獨家許可協議,就公司自主研發的靶向IL-4Rα單克隆抗體——司普奇拜單抗注射液(商品名:康悅達®)在東南亞和中亞地區的上市注冊和商業化展開合作。
根據協議,康諾亞將獲得首付款以及不同國家上市申請獲批的裏程碑付款及商業化裏程碑付款,並有權收取基於許可區域產品淨銷售額計算、高達高雙位數率的特許權使用費。
Aeira將負責司普奇拜單抗在東南亞地區11個國家(文萊達魯薩蘭國、柬埔寨、印度尼西亞、老撾人民民主共和國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、東帝汶、越南)、中亞地區5個國家(哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土庫曼斯坦、烏茲別克斯坦)以及中國香港特別行政區和中國澳門特別行政區共18個國家和地區的注冊申報及商業化;康諾亞將持續負責產品的生產及供應。
司普奇拜單抗(商品名:康悅達®,研發代號CM310)爲首個國產且獲得國家藥監局批準上市的IL-4Rα抗體藥物,其治療成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎的適應症分別於2024年9月、2024年12月及2025年2月獲批上市。本次合作是康諾亞創新生物藥國際化戰略的重要裏程碑,將借助合作方在東南亞及中亞地區的商業網絡和注冊經驗,加快該藥在上述區域的上市及商業化進程。

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