中國生物制藥(01177.HK)：與Cipla就TQB2102訂立獨家授權協議，交易總額最高可達1.23億美元

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月31日，中國生物制藥有限公司（股份代號：01177）宣布，其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（「正大天晴」）已與Cipla Limited（「Cipla」）就集團自主研發的HER2雙抗ADC藥物（rolditamig deuderuxtecan，研發代號TQB2102）訂立獨家授權與供應協議。

公告顯示，這是TQB2102達成的第二項區域授權合作，截至目前兩項合作已累計爲集團帶來約3,000萬美元的首付款和裏程碑付款。根據協議，集團將授予Cipla在印度、南非及其他五個新興市場開發及商業化TQB2102的獨家許可，Cipla負責授權區域內的本地臨牀開發、注冊申報及商業化，正大天晴繼續負責TQB2102的生產及供應。集團有權獲得首付款及潛在的開發、監管和銷售裏程碑付款，最高可達1.23億美元，並另獲基於TQB2102年度淨銷售額的雙位數特許權使用費。

TQB2102爲集團自主研發的新一代HER2雙表位雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC），同時靶向HER2的ECD II與ECD IV結構域。2025年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上公布的Ib期研究顯示，TQB2102用於HER2低表達晚期乳腺癌的總客觀緩解率（ORR）爲53.4%（39/73），間質性肺病（ILD）發生率爲0.55%；該藥物已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）三項突破性療法認定，多項III期臨牀研究正在推進，集團將於2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會以最新突破性摘要（LBA）形式公布相關III期數據。

Cipla成立於1935年，爲全球性制藥企業，設有48處生產基地，業務覆蓋全球70餘個市場，是印度第三大制藥公司。集團表示，本次合作依託Cipla在授權區域內的本地化能力與市場準入優勢，進一步推進集團國際化戰略布局，並有望提升TQB2102在全球的可及性。

本資訊信息來源爲港交所公告

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