心泰醫療(02291.HK)：MemoCarna氧化膜單鉚PFO封堵器獲醫療器械注冊證

新時空訊：2026年10月12日，樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司（股份代號：02291.HK）自願公告，公司全資附屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司已取得國家藥品監督管理局就MemoCarna®氧化膜單鉚卵圓孔未閉封堵器產品授出的醫療器械注冊證，注冊證編號爲國械注準20263132087。

公告顯示，卵圓孔未閉（PFO）通常無症狀，未閉嚴重則可能出現多種臨牀表現，以不明原因腦卒中、偏頭痛最爲常見，是隱源性腦卒中的重要病因之一。經導管封堵是PFO的重要治療手段，公開研究顯示其術後殘餘分流發生率約爲10%至30%，且與腦卒中復發風險增加相關。該產品由公司自主研發，採用「M+W」嵌合內扣及單鉚內凹的盤面設計、內藏式腰部結構及三層阻流膜設計，以提升封堵穩定性並減少鎳離子析出，並提供9種型號規格，以適配不同解剖形態的PFO封堵需求。連同此前已取得醫療器械注冊證的MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器，該產品獲批上市進一步豐富了公司在卵圓孔未閉封堵治療領域的產品組合。