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迈博药业-B(02181.HK):地舒单抗注射液CMAB807X获NMPA批准上市

新时空(newtimespace.com)讯:迈博药业(2181.HK)公告,其管线产品CMAB807X类舒®(地舒单抗注射液)的上市注册申请已获国家药监局批准,适应症包括实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗以延迟或降低骨相关事件发生风险,以及不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(含成人和骨骼发育成熟青少年患者)。

新时空(newtimespace.com)讯:迈博药业有限公司(2181.HK)于2026年6月24日公告,本公司董事会欣然宣布,近日,本公司管线产品CMAB807X类舒®(地舒单抗注射液)的上市注册申请(「NDA」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局(「国家药监局」)批准。

该药物用于:(i)实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险;及(ii)治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。

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