淩科藥業擬赴港IPO:核心產品進入III期臨床,禮來亞洲、君聯資本參投
近日,淩科藥業(浙江)業股份有限公司(簡稱“淩科藥業”)向港交所遞交招股書,擬香港主板IPO上市,聯席保薦人為中信證券和建銀國際。
公開資料顯示,淩科藥業成立於2017年,是壹家聚焦研發自身免疫及炎癥性疾病的差異化小分子抑制劑的創新藥企業,致力於開創治療腫瘤、免疫及炎癥疾病的新型藥物。
佈局JAK1抑制劑,多管核心產品進入臨床試驗
淩科藥業目前臨床管線主要集中於Janus激酶-訊號轉導及轉錄激活因子(JAK-STAT)的信號通路。核心及關鍵產品包括JAK1抑制劑的LNK01001,LNK01004、LNK01006。
其中,LNK01001是壹款高選擇性、有潛力成為同類最佳的第二代JAK1抑制劑。目前正進行多項III期臨床試驗並預計於2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年進入特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊椎炎的新藥申請階段。
LNK01004是壹款有潛力成為同類首創的第三代軟性泛JAK抑制劑,靶向自身免疫及炎癥疾病。已於2025年7月在中國完成靶向特應性皮炎的LNK01004 II期試驗,並計劃於2027年上半年啟動III期試驗。
而LNK01006是壹款尖端、高選擇性並可穿透中樞神經系統的別構TYK2抑制劑,靶向中樞神經系統的相關疾病。目前處於新藥臨床試驗階段,已在美國提交新藥臨床試驗申請,並於2025年11月獲得FDA的新藥臨床試驗批準。
淩科藥業還建立創新專有IsoNova蛋白降解平臺,採用穩健的單分子設計,可消除非活性異構體,從而提供更清晰、更優良的安全度。IsoNova可提高靶點選擇性並降低脫靶點效果,其後擴大可降解靶點範圍,包括先前被認為不可成藥的靶點。
淩科藥業透過IsoNova開發多種經認證作用機制並具臨床價值潛力的創新候選產品,包LNK009、LNK011、LNK013、LNK014。
目前,淩科藥業擁有53項已頒發專利及106項待審批專利申請(包括專利合作條約下的27項申請),其中有34項已頒發專利及45項待審批專利申請與核心產品及關鍵產品相關。
尚未實現商業化,近三年累計虧損超7億元
目前,淩科藥業還處於商業化初期階段,尚未實現任何產品商業化,在眾多在研藥中,2022年3月18日,淩科藥業與先聲藥業達成商業合作協議。
先聲藥業獲授權在中國內地、香港、澳門與臺灣銷售治療強直性脊椎炎及類風濕關節炎的LNK01001。先聲藥業有權收取推廣費,同時負責產品銷售,而所有銷售所得款項歸於公司。
在業績表現上,招股書顯示,2023年、2024年以及2025年前三季度,淩科藥業分別實現收入約2057.3萬元、1697.8萬元、5478萬元,期內分別實現凈利潤約-2.6億元、-3.12億元以及-1.45億元。近三年來,累計虧損達到7.17億元。
2023年、2024年以及2025年前三季度,淩科藥業經營活動產生的現金流量凈額分別約為-2.276億元、-2.409億元以及-0.857億元。其中研發開支分別為人民幣1.86億元、2.23億元、1.21億元。
淩科藥業在招股書中表示,預期將在持續進行的活動中,特別是推進臨床資產的臨床開發、持續研發臨床前資產、啟動更多臨床試驗,並為該等資產及其他未來候選藥物尋求監管批準時繼續產生大量支出。
2023年、2024年及2025年前三季度,淩科藥業前五大供應商採購額佔比分別為53.2%、57.5%及68.5%,供應鏈集中度逐年上升。
截至2025年9月底,淩科藥業持有的現金及現金等價物僅剩余1.47億元。
行業規模持續增長,禮來亞洲、君聯資本等機構參投
根據弗若斯特沙利文的資料,全球自身免疫疾病及炎癥疾病藥物市場已實現顯著增長。2019年至2024年期間,市場規模由1330億美元增長至1,608億美元,復合年增長率為3.9%。預計該市場將持續擴張,2028年前規模將達1990億美元,復合年增長率為5.5%,並進壹步增長至2033年的2397億美元,復合年增長率為4.5%。
全球JAK抑制劑市場由2019年的55億美元增長至2024年的139億美元,並預計將於2028年前達到256億美元,其後於2033年前增長至408億美元。
而在中國自身免疫疾病及炎癥疾病藥物市場,在2019年至2024年期間市場規模由人民幣427億元增長至665億元,五年期間復合年增長率達9.3%。預計2028年前市場規模有望達1243億元,對應2024年至2028年期間的復合年增長率為16.9%。此強勁增長勢頭預計將持續至2033年,屆時市場規模預計將達到2691億元,2028年至2033年期間的復合年增長率為16.8%。
在中國,JAK抑制劑市場亦經歷顯著擴張,規模由2019年的人民幣4億元增長至2024年的人民幣38億元,並預計將於2028年前達到人民幣171億元及於2033年前達到人民幣465億元。
據了解,淩科藥業已完成數輪融資,累計金額超過10億元,包括禮來亞洲基金、君聯資本和盛世投資等多家明星機構參投。
IPO前,萬昭奎博士、汪俊博博士、Vazquez博士、陳先生、菱欣合夥企業及Lynk Investment,合計持股約34.96%,為單壹最大股東集團。其中,萬昭奎博士持股12.48%,汪俊博士持股為2.62%,菱欣合夥企業持股為17.49%,Lynk Investment持股2.38%。
其他投資者包括德誠美元基金、君聯資本、LAV、蘇州禮潤、德佳誠譽、凱泰資本、泰格醫藥(300347.SZ)、上海冪方等合計持有65.04%剩余股份。
淩科藥業在招股書中表示,募集資金擬用於核心及關鍵產品LNK01001、LNK01004及LNK01006;用於持續升級研發能力,並支持管線中其他候選藥物的研發;用於升級總部辦公設施,支持未來運營需求,及採購關鍵研發設備,提升整體研發能力,為產品研發及未來商業化奠定基礎;以及用作營運資金及其他壹般企業用途。
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