維立誌博-B(09887.HK)：公司LBL-047的新藥臨床試驗申請獲得NMPA批準

2025年12月1日，維立誌博-B(09887.HK)公告宣佈，於2025年11月25日，其自主研發候選藥物LBL-047的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。LBL-047為全球首個實現中美雙報雙批的雙特異性融合蛋白，由人源化抗血液樹突狀細胞抗塬2(BDCA2)抗體及經改造的跨膜激活劑和鈣調親環素配體相互作用分子(TACI)胞外域組成。目前全球範圍內尚無同時靶向漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)及B細胞的藥物獲批臨床試驗。LBL-047憑借此獨特作用機制，具備同類第壹及同類最優的潛力。

公告指出，本次獲批的臨床試驗是壹項同時在健康成年人和系統性紅斑狼瘡(SLE)患者中進行的雙盲、隨機、安慰劑對照、劑量遞增I期研究。其將評估LBL-047的安全性、耐受性及其在SLE患者中的初步臨床有效性。健康誌願者試驗由上海市公共衛生臨床中心孟現民教授作為主要研究者，而SLE患者試驗由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院葉霜教授和陳盛教授作為主要研究者。

於2025年10月16日，本公司與致力於開發下壹代嚴重自身免疫疾病變革性療法的臨床階段生物技術公司Dianthus Therapeutics(納斯達克代碼：DNTH)達成獨家全球合作夥伴關系，授予Dianthus在大中華區以外獨家全球研發、生產及商業化LBL-047(在大中華區外稱為DNTH212)的權利，共同推進LBL-047的全球研發進程，最大化其臨床價值與商業潛力。

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