東陽光藥(06887.HK):尼帕病毒單抗新藥臨牀申請獲受理
新時空訊,2月24日,東陽光藥披露其靶向尼帕病毒G蛋白的單克隆抗體新藥HEC-648注射液臨牀試驗申請獲國家藥監局受理,該藥物系國內首款且唯一進入臨牀注冊階段的尼帕病毒特效藥,預計2026年啓動I期臨牀。
新時空訊:東陽光藥(06887.HK)2026年2月24日披露國家藥監局藥品審評中心已正式受理其提交的HEC-648注射液臨牀試驗申請,標志着該款尼帕病毒特效藥向臨牀研究邁出關鍵一步。
據悉,尼帕病毒爲生物安全四級病毒,致死率達40%-75%,可通過動物及人際傳播,目前尚無獲批的針對性治療藥物或疫苗。HEC-648注射液是一款全人源單克隆抗體,源自中科院武漢病毒研究所科研成果,2023年底東陽光藥與其籤訂協議將其開發爲1類創新藥。
公告明確,該藥物在動物模型試驗中展現出優異效果,預防性死亡保護率達100%,治療性死亡保護率超80%,作用機制精準,適用於尼帕病毒感染的暴露後預防與救治。東陽光藥預計2026年正式啓動I期臨牀研究。
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