石藥集團(01093.HK)：公司5-HT2A受體激動劑SYH2056片獲得美國開展臨床試驗批準

2025年12月3日，石藥集團(01093.HK)公告宣佈，集團開發的化藥1類新藥選擇性5-羥色胺2A受體(5-HT2A受體)激動劑(SYH2056片)(該產品)已獲得美國食品藥品監督管理局批準，可在美國開展臨床試驗。該產品亦已於2025年11月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨床試驗。

公告指出，該產品為壹種選擇性5-HT2A受體激動劑，通過激活該受體改善抑郁障礙患者的疾病狀態，單次給藥即可快速起效，藥效持久，且不產生致幻風險。本次獲批的臨床適應癥為用於治療抑郁癥。臨床前研究顯示，該產品可有效促進中樞神經元的樹突與樹突棘生成，具有促進神經重塑作用。在多種抑郁動物模型中，該產品表現出優異的抗抑郁活性，並且極大地降低了該靶點可能存在的致幻風險，同時具有良好的藥代動力學(PK)特性和安全性，使其具備成為壹款同類最優(best-in-class)抗抑郁藥物的潛力。目前，集團已在國內外提交了該產品的多項專利申請。

鑒於傳統抗抑郁藥物存在較多無法克服的臨床治療不足，且抑郁障礙缺乏新機制的藥物治療，該產品的臨床需求廣闊，具有較高的臨床開發價值。

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