石藥集團(01093.HK)：公司5-HT2A受體激動劑SYH2056片獲得美國開展臨牀試驗批準

2025年12月3日，石藥集團(01093.HK)公告宣布，集團開發的化藥1類新藥選擇性5-羥色胺2A受體(5-HT2A受體)激動劑(SYH2056片)(該產品)已獲得美國食品藥品監督管理局批準，可在美國開展臨牀試驗。該產品亦已於2025年11月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨牀試驗。

公告指出，該產品爲一種選擇性5-HT2A受體激動劑，通過激活該受體改善抑鬱障礙患者的疾病狀態，單次給藥即可快速起效，藥效持久，且不產生致幻風險。本次獲批的臨牀適應症爲用於治療抑鬱症。臨牀前研究顯示，該產品可有效促進中樞神經元的樹突與樹突棘生成，具有促進神經重塑作用。在多種抑鬱動物模型中，該產品表現出優異的抗抑鬱活性，並且極大地降低了該靶點可能存在的致幻風險，同時具有良好的藥代動力學(PK)特性和安全性，使其具備成爲一款同類最優(best-in-class)抗抑鬱藥物的潛力。目前，集團已在國內外提交了該產品的多項專利申請。

鑑於傳統抗抑鬱藥物存在較多無法克服的臨牀治療不足，且抑鬱障礙缺乏新機制的藥物治療，該產品的臨牀需求廣闊，具有較高的臨牀開發價值。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。