石药集团(01093.HK)：公司5-HT2A受体激动剂SYH2056片获得美国开展临床试验批准

2025年12月3日，石药集团(01093.HK)公告宣布，集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(5-HT2A受体)激动剂(SYH2056片)(该产品)已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

公告指出，该产品为一种选择性5-HT2A受体激动剂，通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态，单次给药即可快速起效，药效持久，且不产生致幻风险。本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。临床前研究显示，该产品可有效促进中枢神经元的树突与树突棘生成，具有促进神经重塑作用。在多种抑郁动物模型中，该产品表现出优异的抗抑郁活性，并且极大地降低了该靶点可能存在的致幻风险，同时具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性，使其具备成为一款同类最优(best-in-class)抗抑郁药物的潜力。目前，集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。

鉴于传统抗抑郁药物存在较多无法克服的临床治疗不足，且抑郁障碍缺乏新机制的药物治疗，该产品的临床需求广阔，具有较高的临床开发价值。

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